富马酸氯马斯汀胶囊
...液作为供试品溶液,照含量测定项下的方法测定含量,除限度为±20%外,应符合规定(中国药典2000年版二部附录XE)。溶出度取本品,照溶出度测定法(中国药典2000年版二部附录XC第三法),以枸橼酸缓冲液(取枸橼酸20.0g加水...
丙谷胺片
...,在223nm的波长处分别测定吸光度,计算每片的溶出量。限度为标示量的70%,应符合规定。其他:应符合片剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录ⅠA)。含量测定:照高效液相色谱法(2010年版药典二部附录ⅤD)测定。色...
抑酸药藿香正气软胶囊
...异]项下(2010年版药典一部附录ⅠL)依法检查,装量差异限度应在士15%以内,超出装量差异限度的不得多于2粒,并不得有1粒超出限度一倍。崩解时限:照崩解时限检查法(2010年版药典一部附录ⅫA)检查,应在1.5小时内全部崩...
中成药;中医学;方剂学;方剂注射用重组人干扰素α1b
...检查:每30万IU应小于10EU(2010年版药典三部附录ⅫE凝胶限度试验)。3.1.11等电点:主区带应为4.0~6.5,且供试品的等电点图谱应与对照品的一致(2010年版药典三部附录ⅣD)。3.1.12紫外光谱:用水或生理氯化钠溶液将供试品稀释...
生物制品;生物技术制品;治疗类生物制品复方苯硝扑片
...项下苯巴比妥和硝基安定的方法测定含量,含量均匀度的限度分别为±20%,应符合规定(中国药典1990年版二部附录59页)扑尔敏取本品1片,除去糖衣,加乙醇至1.5ml振摇使溶解后,取上清液4μl与扑尔敏对照品溶液4μl照含量测定...
卵巢恶性肿瘤
...均五年生存率为20 ̄40%,但早期(即Ia期)最大限度的实施肿瘤细胞减灭术,辅以强有力的规范化疗。及某些非上皮性肿瘤五年生存率可高达90 ̄100%。卵巢恶性肿瘤治疗的主要措施是早期诊断及最大限度的实施...
注射用重组人干扰素α2a
...检查:每300万IU应小于10EU(2010年版药典三部附录ⅫE凝胶限度试验)。3.1.11等电点:主区带应为5.5~6.8,且供试品的等电点图谱应与对照品的一致(2010年版药典三部附录ⅣD)。3.1.12紫外光谱:用水或生理氯化钠溶液将供试品稀...
生物制品;生物技术制品;治疗类生物制品注射用重组人干扰素α2b
...检查:每300万IU应小于10EU(2010年版药典三部附录ⅫE凝胶限度试验)。3.1.11等电点:主区带应为4.0~6.7,且供试品的等电点图谱应与对照品的一致(2010年版药典三部附录ⅣD)。3.1.12紫外光谱:用水或生理氯化钠溶液将供试品稀...
生物制品;生物技术制品;治疗类生物制品流感病毒裂解疫苗
...进行尿囊收获液检定。2.3.3尿囊收获液检定:2.3.3.1微生物限度检查:按细菌、霉菌及酵母菌计数法检测,菌数应小于105CFU/ml,沙门菌检测应为阴性(2010年版药典三部附录ⅫG)。2.3.3.2血凝滴度:按2.2.3.3项进行,应不低于1:160。2.3...
生物制品;疫苗;流感;预防类生物制品重组人干扰素α2a注射液
...检查:每300万IU应小于10EU(2010年版药典三部附录ⅫE凝胶限度试验)。3.1.11等电点:主区带应为5.5~6.8,且供试品的等电点图谱应与对照品的一致(2010年版药典三部附录ⅣD)。3.1.12紫外光谱:用水或生理氯化钠溶液将供试品稀...
生物制品;生物技术制品;治疗类生物制品