中医药现代化若干问题的思考

...批要求进行了安全性评价，主要做了这些研究：急性毒性试验，小鼠口服LD50为9g/kg，为临床用量的1800倍，大鼠口服LD50为10g/kg，为临床用量的2000倍；长期毒性试验（大鼠、犬），没有任何毒副作用；特殊毒理试验（微生物回复突...

Enhance试验结果终于披露Vytorin愿赌服输

万众期待的Enhance试验结果终于披露，虽然疗效不强，总算安全无忧，药厂的临床试验白干了？其实不然——1月14日上午8时，默沙东与先灵葆雅联合发布新闻，披露了即将在3月报告的Vytorin临床试验结果。至此，人们期待已久的Vy...

库欣综合征中地塞米松抑制试验诊断标准与诊断价值的探讨

...要】目的分析库欣与类似库欣综合征病例中地塞米松抑制试验的各种诊断标准与相应的结果，探讨地塞米松抑制试验的最合适诊断标准与临床价值。方法收集近25年有手术病理明确病因的库欣综合征病人246例，近5年临床能排除库...

变应原临床检测的分析

...疗的指导加以综述，为临床标准化工作提供参考。1体内试验变态反应性疾病为IgE介导的Ⅰ型速发变态反应，变应原检测可分为体内和体外两种方法。体内试验可以显示由肥大细胞脱颗粒引起的皮肤及黏膜反应。国内常用的变应...

第四节　临床试验设计原则

第四节　临床试验设计原则　　设置对照，研究对象随机分组和盲法是临床试验设计的三项原则。　　一、设置对照　　有比较才能鉴别。某种治疗措施只有与其他治疗方法比较，才能了解其优劣。因而，设置对照是科学地评价...

研究者受访谈“转基因玉米致癌试验”

...illes-EricSeralini）疲于奔命地辩护那个引起全球轩然大波的试验——“转基因玉米致癌试验。塞拉利尼是法国卡昂大学的教授，曾是法国农业部与环境部转基因委员会的11名成员之一，也曾在欧盟任职。风波起源于一个月...

RNLBIO提交新药临床试验申请

...公司已经向美国食品药品管理局(FDA)提交了一份新药临床试验申请(IND)，将对其用于治疗骨关节炎的脂肪干细胞产品RNL-JointStem进行临床试验。一旦申请获得FDA生物制品评价和研究中心(CBER)的批准，RNLBIO计划于2013年第三季度在德克...

转基因玉米致癌试验：研究者有话说

...illes-EricSeralini）疲于奔命地辩护那个引起全球轩然大波的试验——“转基因玉米致癌试验”。塞拉利尼是法国卡昂大学的教授，曾是法国农业部与环境部转基因委员会的11名成员之一，也曾在欧盟任职。风波起源于一个月前的一...

数家制药公司欲联合成立万象数据库共享肿瘤药物临床试验数据

...呼吁肿瘤领域的制药公司和学术研究者共享肿瘤药物临床试验数据，成立万象数据库，从而使研究者可以通过使用共享数据，为后续的试验设计出更合算的研究方案，从而能节约研发成本。数百种化合物进入了肿瘤治疗的临床试...

关于印发《保健食品样品试制和试验现场核查规定（试行）》的通知

...办法（试行）》，为规范申请注册的保健食品样品试制和试验现场核查工作，我局制定了《保健食品样品试制和试验现场核查规定（试行）》，现予印发并于2005年7月1日起正式实施。　　鉴于《保健食品注册管理办法（试行）》...