医疗器械不良事件监测工作指南(试行)
...,在产品说明书中注明报告收集的方法和途径,并在产品销售的同时,将报告信息系统告知用户。必要时,还应对用户进行报告信息系统的技术培训。2.医疗器械不良事件的调查与评价:(1)医疗器械生产企业对收集到的医疗器...
法规文件;工作指南居民健康卡生产单位及产品备案管理办法
...证书;(二)须具有国家密码管理局颁发的商用密码产品销售许可证和商用密码产品生产定点单位证书。第十三条COS备案单位还须具有国家密码管理局颁发的商用密码产品销售许可证和商用密码产品生产定点单位证书。第十四条...
含毒性药材中成药转换为非处方药评价处理原则
...一部):以最新版本《中国药典》(一部)对药材毒性的标注为毒性药材界定的首要依据(目前以2010年版《中国药典》所载药材的毒性为首要依据)。此外,也包括2010年版《中国药典》未收载而既往版本《中国药典》中收载的...
法规文件济南市医疗机构使用药品管理办法(修订)
...进行质量检验,合格的,凭医生处方使用,并不得在市场销售。第十一条医疗机构应当定期对药品进行清点、检查,防止积压,对有沉淀变色、标签模糊、过期、变质失效的药品,应当立即停止使用。第十二条医疗机构在医疗业...
管理条例;法规文件农业转基因生物进口安全管理办法
...《农业转基因生物安全管理条例》(简称《条例》)的有关规定,制定本办法。第二条本办法适用于在中华人民共和国境内从事农业转基因生物进口活动的安全管理。第三条国家农业转基因生物安全委员会负责农业转基因生物进口...
法规文件药品安全“黑名单”管理规定(试行)
...生产经营者,应当纳入药品安全“黑名单”:(一)生产销售假药、劣药被撤销药品批准证明文件或者被吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或《医疗机构制剂许可证》的;(二)未取得医疗器械产品注册证书生产医...
法规文件北京市开办药品零售企业暂行规定
...定相关内容。第三条药品零售企业是指将购进的药品直接销售给消费者的药品经营企业。本规定所指药品零售连锁经营是指同一法人总部对其直营非法人门店统一采购配送、统一质量管理并承担质量责任的药品零售经营形式。第...
法规文件放射事故管理规定
...本规定。第二条本规定适用于中华人民共和国境内生产、销售、使用、转让、运输、储存放射性同位素及射线装置过程中发生的放射事故的处理。第三条对放射事故处理实行部门负责、分级管理和报告、立案制度。第四条卫生部...
法规文件湖北省药品使用质量管理规定
...产许可证》或者《药品经营许可证》和《营业执照》、所销售药品的批准证明文件等相关材料,并核实销售人员持有的授权证书原件和身份证原件。药品使用单位应当妥善保存首次购进药品加盖供货单位原印章的前款所述材料的...
法规文件湖南省生猪屠宰管理条例
...肉品应当存放在符合食品安全要求的设施中。对未能及时销售或者出厂(场)、点的生猪产品,应当采取冷冻或者冷藏等措施予以储存。运载生猪产品,应当使用冷藏车或者防尘和设有吊挂设施的专用车辆,不得敞运。运载工具...
法规文件