蝶窦区异物摘除术
...者,则可不予取出,严密观察。相关解剖:蝶窦是蝶骨体中的一个含气腔,其形态和大小因气化发育程度不同而变异较大。通常上壁与颅中窝相邻,上有蝶鞍,承托垂体,其前上为视交叉;视神经管位于上壁与外壁交角处。外壁...
鼻和鼻窦手术;蝶鞍肿瘤手术;手术;耳鼻喉科手术全国卫生监督机构工作规范
...人和留存卷宗备查。《补正申请通知书》其存根和正式件中的编号应当相同,正式件送达申请人,存根留存卷宗备查。可以加盖卫生行政机关监督专用章《受理申请通知书》其存根和正式件中的编号应当相同,正式件送达申请人...
法规文件中华医学会
...实施。2.宣传医学名词的审定与统一工作在医学科学发展中的重要意义。3.组织有关的中外术语资料和信息的搜集与交流。4.研究确定统一医学名词的原则和方法。5.总结交流医学名词审定与统一工作的经验。6.承办常务理事会交...
组织机构麻醉机和呼吸机用呼吸管路产品注册技术审查指导原则
...有效。其次对引用标准的采纳情况进行审查。所引用标准中的条款要求,是否在注册产品标准中进行了实质性的条款引用。这种引用通常采用两种方式,文字表述繁多内容复杂的可以直接引用标准及条文号,比较简单的也可以直...
法规文件单纯性和复杂性皮肤及软组织感染抗菌药物临床试验指导原则
...方面,如组织分布研究,该项研究应证实在新药上市申请中的给药剂量下,研究药物或其他替代标记物渗透入皮肤及软组织中的组织浓度,该浓度应达到或超过致病菌的MIC90值,且该浓度应能维持足够长的时间。评估药物在作用...
法规文件一次性使用手术衣产品注册技术审查指导原则
...、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服》系列标准中的手术衣。手术衣在《医疗器械分类目录》中为第二类医疗器械产品,类代号为6864。二、技术审评要点:(一)产品名称的要求:产品名称应以预期用途为依据命名,...
法规文件;手术病历书写基本规范
...者授权的负责人签字。因实施保护性医疗措施不宜向患者说明情况的,应当将有关情况告知患者近亲属,由患者近亲属签署知情同意书,并及时记录。患者无近亲属的或者患者近亲属无法签署同意书的,由患者的法定代理人或者...
医疗技术名传染病科一般常规工作
...副伤寒以外的感染性腹泻。发现甲类传染病和乙类传染病中的艾滋病、肺炭疽、白喉、脊髓灰质炎患者、疑似患者和病原携带者时,城镇于6h内、农村于12h内,以最快的通讯方式向发病地的卫生防疫机构报告,并同时报出传染病...
已上市抗肿瘤药物增加新适应症技术指导原则
...、新申请需要的数据:为了增加已上市抗肿瘤药物说明书中的新适应症信息,申请人必须递交补充申请。补充申请资料中应提供与增加新适应症相关的所有临床研究资料,包括阴性结果、难以评价的结果和阳性结果。申请人必须...
法规文件重性精神疾病患者管理服务规范
...等。其中,危险性评估分为6级(0级:无符合以下1~5级中的任何行为;1级:口头威胁,喊叫,但没有打砸行为;2级:打砸行为,局限在家里,针对财物。能被劝说制止;3级:明显打砸行为,不分场合,针对财物;不能接受劝...
法规文件;服务规范