处方药与非处方药分类管理办法(试行)
...生产品种必须取得药品批准文号。第六条非处方药标签和说明书除符合规定外,用语应当科学、易懂,便于消费者自行判断、选择和使用。非处方药的标签和说明书必须经国家药品监督管理局批准。第七条非处方药的包装必须印...
法规文件鱼石脂颠茄软膏
拼音:yúshízhīdiānqiéruǎngāo鱼石脂颠茄软膏说明书:药品类型:化学药品药品名称:鱼石脂颠茄软膏药品汉语拼音:药品英文名称:成份:本品为复方制剂,每10克含鱼石脂0.888克,颠茄流浸膏0.2906克。辅料为:性状:作用类别...
《居民健康卡技术规范》修订说明
...UK1DF01EF05、EF06、EF07、EF08身份识别数据信息UK1DF02EF05医学警示数据信息UK2DF02EF06特殊信息数据信息UK3DF02EF07、EF08过敏、免疫基本数据信息UK1DF03EF05、EF06、EE01…EE05ED01…ED05管理数据信息应用数据擦除密钥UK2DF03发卡方或应用提供方控...
骨矿物质含量测定
...治疗效果的评价。禁忌证:无明确禁忌证。准备:向患者说明检查的目的、方法和注意事项,以充分取得患者的合作。方法:由于骨密度(BMD)的测定仪器有多种,测定方法不同,因此,本节主要介绍3种,即单光子吸收仪(SPA...
医疗技术名医用X射线诊断设备(第三类)产品注册技术审查指导原则
...用来消除、降低或警告危险事件的设备设计/要求方面的说明;以及?控制方法被正确执行的确认。危险分析应该针对所有可预见的危险,包括那些有意的或无意的误用设备引起的危险。(4)软件需求列表硬件要求程序设计语言要...
法规文件整形美容专业医疗质量控制指标(2023 年版)
...使用患者例数/同期整形美容手术I类切口患者总例数×100%说明:1.本指标中统计的I类切口手术包括:重睑术、睑袋成形术、脂肪抽吸术、吸脂填充术、面部提拉术、假体隆乳术、乳房再造术、体表良恶性肿瘤切除术、瘢痕修整术...
词条;医疗质量控制指标;2023年版医疗质量控制指标;法规文件;医疗机构管理;整形美容WS/T 512—2016 医疗机构环境表面清洁与消毒管理规范
...毒方法见附录C。6.6在实施清洁与消毒时,应设有醒目的警示标志。7强化清洁与消毒:7.1下列情况应强化清洁与消毒:a)发生感染暴发时,如不动杆菌属、艰难梭菌、诺如病毒等感染暴发;b)环境表面检出多重耐药菌,如耐甲...
词条;中华人民共和国卫生行业标准;医疗机构;消毒灭菌GB/T 33420—2016 压力蒸汽灭菌生物指示物检验方法
...等于1×105CFU/支,对于成品的指示物,载体回收的菌量与说明书上的菌量误差在一50%~+300%之间,悬液回收的菌量与说明书上的菌量误差在±35%。测定菌量时,应最少测试4个样本,具体检测方法参见附录A。4.1.3D值:测试抗力时应...
词条;中华人民共和国国家标准;消毒灭菌WS 507—2016 软式内镜清洗消毒技术规范
...镜进行最终漂洗的过程。3.5清洗液cleaningsolution按照产品说明书,将医用清洗剂加入适量的水配制成使用浓度的液体。4管理要求:4.1医疗机构的管理要求:4.1.1有条件的医院宜建立集中的内镜诊疗中心(室),负责内镜诊疗及清...
词条;消毒灭菌;医疗设备;中华人民共和国卫生行业标准医疗机构制剂注册管理办法(试行)
...用途等,提供申请人或者他人在中国的专利及其权属状态说明;他人在中国存在专利的,申请人应当提交对他人的专利不构成侵权的声明。第十一条医疗机构制剂的名称,应当按照国家食品药品监督管理局颁布的药品命名原则...
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