伤寒疫苗
...种:生产用菌种应符合“生物制品生产检定用菌毒种管理规程”的有关规定。2.1.1名称及来源:采用伤寒沙门菌CMCC50098(Ty2株)和CMCC50402。2.1.2种子批的建立:应符合“生物制品生产检定用菌毒种管理规程”的有关规定。2.1.3种子...
生物制品;疫苗;伤寒;预防类生物制品重组人干扰素α1b注射液
...种子批的建立:应符合“生物制品生产检定用菌毒种管理规程”的规定。2.1.3菌种检定:主种子批和工作种子批的菌种应进行以下各项全面检定。2.1.3.1划种LB琼脂平板:应呈典型大肠杆菌集落形态,无其他杂菌生长。2.1.3.2染色镜...
生物制品;生物技术制品;治疗类生物制品重组人干扰素α2b注射液
...种子批的建立:应符合“生物制品生产检定用菌毒种管理规程”的规定。2.1.3菌种检定:主种子批和工作种子批的菌种应进行以下各项全面检定。2.1.3.1划种LB琼脂平板:应呈典型大肠杆菌集落形态,无其他杂菌生长。、2.1.3.2染色...
生物制品;生物技术制品;治疗类生物制品注射用重组人干扰素γ
...种子批的建立:应符合“生物制品生产检定用菌毒种管理规程”的规定。2.1.3菌种检定:主种子批和工作种子批的菌种应进行以下各项全面检定。2.1.3.1划种LB琼脂平板:应呈典型大肠杆菌集落形态,无其他杂菌生长。2.1.3.2染色镜...
生物制品;生物技术制品;治疗类生物制品冻干精制破伤风抗毒素
...解成无色或微黄色的澄明液体。检查:照《中国生物制品规程》中精制抗毒素制造及检定规程的各项规定进行试验,均应符合规定。类别:同精制破伤风抗毒素。剂量:临用前,用灭菌注射用水按说明书规定稀释后应用。预防皮...
冻干鼠疫活菌苗
...3分钟内溶化成均匀的混悬液。检查:照《中国生物制品规程》中冻干皮上划痕用鼠疫活菌苗制造及检定规程的各项规定进行试验,均应符合规定。类别:生物制品。剂量:临用前,用氯化钠注射液按说明书规定稀释。皮上划痕...
精制抗眼镜蛇毒血清
...久置可析出少量能摇散的沉淀。检查:照《中国生物制品规程》中精制抗蛇毒血清制造及检定规程的各项规定进行试验,均应符合规定。类别:生物制品。剂量:皮下、肌内或静脉注射一次2000单位注意:使用前应作过敏性试验...
冻干精制白喉抗毒素
...解成无色或微黄色的澄明液体。检查:照《中国生物制品规程》中精制抗毒素制造及检定规程的各项规定进行试验,均应符合规定。类别:同精制白喉抗毒素。剂量:临用前加灭菌注射用水按说明书规定稀释后应用。预防皮下或...
冻干布氏病菌活菌苗
...1分钟内熔化成均匀的混悬液。检查:照《中国生物制品规程》中冻干皮上划痕人用布氏菌病活菌苗制造及检定规程的各项规定进行试验,均应符合规定。类别:生物制品。剂量:临用前,用氯化钠注射液按说明书规定稀释后应...
冻干麻疹活疫苗
...速溶解,溶解后应澄明无异物。检查:照《中国生物制品规程》中冻干麻疹活疫苗制造及检定规程的各项规定进行试验,均应符合规定。类别:生物制品。剂量:临用前,用灭菌注射用水按说明书规定溶解后应用。8个月以上未...