清开灵软胶囊
...醇制成每1ml含0.4mg的溶液,即得。供试品溶液的制备:取装量差异项下的本品内容物,混匀,取约0.8g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入70%甲醇25ml,密塞,称定重量,超声处理(功率160w,频率40kHz)30分钟,加热回流1小时...
中成药;呼吸系统药物;呼吸系统中成药;防治感冒及退热药;药物注射用氨曲南
...物计算,含氨曲南(C13H17N5O8S2)应为91.0%~103.0%;按平均装量计算,含氨曲南(C13H17N5O8S2)应为标示量的90.0%~115.0%。性状:本品为白色或类白色粉末或疏松块状物。鉴别:在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保...
单环β-内酰胺类抗生素牙痛药水
...;气香,味辛、凉。检查:乙醇量应为58~62%(附录50页)。装量差异?取本品5瓶,将内容物分别倒入经校正后的干燥量筒内,在室温下检视,每瓶装量应不少于标示量,台有1瓶少于标示量时,不得超过标示装量的5?%。其他应符合酊...
中成药;中医学;方剂学;方剂注射用盐酸甲氯芬酯
...氯芬酯的无菌粉末或结晶性粉末或无菌冻干制品。按平均装量计算,含盐酸甲氯芬酯(C12H16ClNO3·HCl)应为标示量的93.0%~107.0%。性状:本品为白色结晶或结晶性粉末,或为白色或类白色疏松块状物或粉末。鉴别:(1)照盐酸甲...
脑代谢改善药齐多夫定胶囊
...与对照品溶液主峰的保留时间一致。检查:有关物质:取装量差异项下的内容物,研细,混匀,精密称取适量(约相当于齐多夫定100mg),置100ml量瓶中,加流动相适量使齐多夫定溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液作为...
抗病毒药金鸡颗粒
...本品,照水分测定法(附录ⅨH第一法)测定,不得过11.0%。装量差异取本品格10代,除去包装,分别称定重量,每袋装量与标示装量相比较,应变标示装量的95%~110%。其他应符合颗粒剂项下有关的各项规定(附录ⅠC)。功能与主治:清热解...
中成药;中医学;方剂学;方剂头孢丙烯胶囊
...(Z)、(E)异构体含量和之比不得过0.11。有关物质:取装量差异项下的内容物,混合均匀,精密称取适量(约相当于头孢丙烯75mg),置100ml量瓶中,加溶剂[0.23%磷酸二氢铵溶液甲醇(94:6)]溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,...
β-内酰胺类;抗生素类;头孢菌素类联苯苄唑溶液剂
...斑点颜色及位置,应与溶液(2)的主斑点相同。检查:装量差异取本品5支,将内容物分别例入经校正后干燥的量简内,在室温下检视,每支装量应不少于标示量(10ml),有一支少于标示量的,不得超过标示量的5.0%。含量测定...
伊曲康唑胶囊
...1)、(3)项试验,显相同的结果。检查:有关物质:取装量差异项下内容物,混合均匀,称取适量,加甲醇-四氢呋喃(4:1)溶解并稀释制成每1ml中约含伊曲康唑2mg的溶液,滤过,取续滤液作为供试品溶液;精密量取1ml,置20...
抗真菌药冻干抗蝮蛇毒血清
...部附录ⅫA),应符合规定。3.3成品检定:除水分测定、装量差异检查外,应按标示量加入灭菌注射用水,复溶后进行以下检定。3.3.1鉴别试验:每批成品至少抽取1瓶做以下鉴别试验。3.3.1.1动物中和试验或特异沉淀反应:按2010年...
生物制品;蝮蛇毒;治疗类生物制品;抗血清