化学药物杂质研究的技术指导原则
...绝大部分为宜。此时已产生了一定量的降解产物,与样品长期放置的降解情况相似,考察此情况下的分离度更具有实际意义。要达到这种破坏程度,需要在研究过程中进行摸索,先通过初步试验了解样品对光、热、湿、酸、碱、...
法规文件药物敏感试验
...迅速、准确。目前滥用抗生素,致使抗药菌增加,甚至因长期大量使用广谱抗生素,杀伤体内正常微生物,失去微生物的相互制约作用,从而使一些少见的或一般情况下的非致病菌大量繁殖,引起所谓“二次感染”的情况屡有发...
药学药物代谢产物安全性试验技术指导原则
...临床试验时,还需要考虑拟定的用药疗程(短期、中期或长期用药)以及治疗剂量下的暴露水平。五、推荐的代谢产物的安全性试验:需要进行安全性评价的药物代谢产物的非临床试验应符合GLP。可能需要进行以下试验来评价高...
法规文件禁止药物滥用和非法贩运国际日
拼音:jìnzhǐyàowùlànyònghéfēifǎfànyùnguójìrì每年的6月26日是国际禁毒日(InternationalDayAgainstDrugAbuseandIllicitTrafficking)国际禁毒日的由来20世纪80年代以来,吸毒在全世界日趋泛滥,毒品走私日益严重。毒品的泛滥直接危害人民...
健康日国家基本药物制度
拼音:guójiājīběnyàowùzhìdù英文:nationalsystemforbasicpharmaceutical定义:国家基本药物制度是指国家按照安全、有效、必需、价廉的原则,制定基本药物目录;政府招标组织国家基本药物的定点生产、政府定价、采购和统一配送,...
词条;基本药物;国家基本药物卫生部办公厅关于抗菌药物临床应用管理有关问题的通知
...诺酮类药物作为外科围手术期预防用药。对已有严重不良反应报告的氟喹诺酮类药物要慎重遴选,使用中密切关注安全性问题。三、严格执行抗菌药物分级管理制度医疗机构要按照《抗菌药物临床应用指导原则》中“非限制使用...
羊膜腔外注射药物引产
拼音:yángmóqiāngwàizhùshèyàowùyǐnchǎn英文:inductionofabortionbyextraamnioticinjection手术名称:羊膜腔外注射药物引产别名:羊膜腔外引产术;indnctionbyextra-amnioticinjection分类:妇产科/计划生育手术/中期妊娠引产术ICD编码:75.002概述...
计划生育手术;中期妊娠引产术;手术;妇产科手术放射性核素药物负荷试验
拼音:fàngshèxìnghésùyàowùfùhéshìyàn操作名称:放射性核素药物负荷试验适应证:放射性核素药物负荷试验适用于:1.冠心病的辅助诊断。2.胸痛的鉴别诊断。3.心脏病内、外科治疗疗效评定。4.急性心肌梗死后存活心肌的判定...
医疗技术名外伤性眼内炎的玻璃体抽吸和药物注射术
...睑。如果此时存在ERG,可以确定有一定的视网膜功能;无反应则是坏兆头,但不能证实没有视网膜功能,因为穿通伤后的玻璃体积血或浑浊使介质密度增大。外伤性眼内炎的治疗:在炎症明显的病例,应进行玻璃体注药或药物灌...
眼科手术;眼外伤手术;后节眼外伤手术;外伤性眼内炎手术;手术化学药物残留溶剂研究的技术指导原则
...需要进行充分的利弊分析。2.2.5剂量、用药周期高剂量、长期用药的制剂,与低剂量、短期用药的制剂相比,对于残留溶剂的要求可能相对严格一些。3、残留溶剂分类及研究原则根据有机溶剂对人体及环境可能造成的危害的程度...
法规文件