达拉匹林药价一夜暴涨55倍整个美国都震惊了
...得达拉匹林(一款可帮助艾滋病人治疗寄生虫感染的基础药物)的专营权后,一夜之间把价格从每粒13.5美元上调至750美元,涨幅达50多倍,令全美国都震惊了。尽管迫于巨大的舆论压力,图林制药公司最后决定收回涨价的决定。但...
医药经济;生物技术;技术要闻2010年新版药典增加收载品种40%
...容做了一些调整:一是基本覆盖了新颁布实施的国家基本药物目录收载品种;二是大幅增加了中药饮片标准数量;三是扩大了药用辅料收载范围。 新版药典特别注重吸纳国内外先进检测技术和分析方法,将离子色谱法、核磁...
药品天地;专业药学;中国药典;药典修订治疗HIV/肝炎合并感染谁主沉浮?
...感染的约占10%~15%,而合并慢性丙肝感染的约为30%。治疗药物开发重任在肩如今,制药公司对这种感染领域治疗药物的开发也是压力重重。根据已建立的泛欧洲地区指导方针,HIV/HBV和HIV/HCV合并感染应作为一种新的适应证来开发...
药品天地;专业药学;药学研究《麻醉药品和精神药品管理条例》(国务院令第442号)
...正的,责令停止实验研究和研制活动。 第七十七条 药物临床试验机构以健康人为麻醉药品和第一类精神药品临床试验的受试对象的,由药品监督管理部门责令停止违法行为,给予警告;情节严重的,取消其药物临床试验机...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规欧盟批准Elan公司的齐考诺肽上市用于治疗严重慢性疼痛
...痛剂治疗无效的严重慢性疼痛患者中对本品的疗效进行了评价。本品在欧盟被授予罕用药身份。在长期临床研究中,最常报告的不良反应为眩晕,恶心,眼球震颤和精神错乱。严重慢性疼痛的定义是疼痛持续时间超过6个月,由...
药品天地;专业药学;药学研究医院开展药品不良反应监测的重要性
...,药源性死亡率约占住院死亡人数的40%左右。由此可见,药物不良反应给社会和人民造成的危害是十分严重的。1999年11月25日,卫生部、国家食品药品监管局共同颁布了《药品不良反应报告和监测管理办法》。这在法律上更明确...
医源资料库;在线期刊;中国民康医学;2007年第19卷第20期国家药监局:警惕儿童盐酸氨溴索注射剂过敏
...回,其影响也是非常有限的,“但是如果涉及到患者因为药物问题索赔,问题就可大可小了。” 据悉,康恩贝和国药控股方均表示,在公司自查中并未发现过敏案例,由于盐酸氨溴索注射剂所占份额过小,对公司业绩影响微...
药品天地;专业药学;药品不良反应癌情汹涌爆发抗癌药将迎来“黄金十年”
...的势头还将持续。抗癌药将迎“黄金十年”近年来,抗癌药物在市场需求膨胀的刺激下进入新一轮景气周期,行业的销售回升明显,供求关系得到改善,行业盈利能力稳步提升。“在刚性需求的推动下,抗癌药物市场表现出强劲...
行业资讯;临床快报;肿瘤相关关于实施食品药品放心工程开展医疗器械专项治理工作的通知
...册工作得到进一步规范 1.经过重新审核和上市后再评价,确认在机理和临床上没有医疗功效的产品,应撤销《医疗器械注册证》,产品被清除出医疗器械市场; 2.植入体内的高风险产品的市场准入得到强化,产品有效...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);医疗器械法规药物经济学在我国药品注册中的应用研究
【摘要】本文从优化配置药物资源、提高企业的抗风险能力、发挥政府的引导职能和有效解决历史遗留问题四个方面分析药物经济学在我国药品注册中应用的必要性。从技术基础、机构基础和思想基础三个方面分析药物经济学在...
医源资料库;在线期刊;中华现代中医学杂志;2010年第6卷第3期