药物临床试验伦理审查工作指导原则
...定标准操作规程和制度,以确保伦理审查工作的规范性与一致性。内容至少包括以下几个方面:(一)标准操作规程与伦理审查申请指南的制定;(二)伦理委员会的组织与管理:伦理委员会的组建,伦理审查的保密措施,利益...
法规文件2013年全国抗菌药物临床应用专项整治活动方案
...级卫生行政部门将抗菌药物临床应用情况纳入医院评审、评价和临床重点专科建设指标体系。(二)开展抗菌药物临床应用基本情况调查。:医疗机构对2012年度院、科两级以下抗菌药物临床应用情况进行统计:抗菌药物品种、...
法规文件气管插管产品注册技术审查指导原则
...评工作基本要求和尺度,对产品安全性、有效性作出系统评价。本指导原则所确定的核心内容是在目前的科技认识水平和现有产品技术基础上形成的,因此,审评人员应注意其适宜性,密切关注适用标准及相关技术的最新进展,...
法规文件食品相关产品新品种行政许可管理规定
...织专家对食品相关产品新品种研制及生产现场进行核实、评价。需要对相关资料和检验结果进行验证试验的,审评机构应当将检验项目、检验批次、检验方法等要求告知申请人。验证试验应当在取得资质认定的检验机构进行。对...
法规文件餐饮服务单位食品安全管理人员培训管理办法
...饮服务单位食品安全管理人员培训管理办法》由国家食品药品监督管理局于2011年5月17日国食药监食[2011]211号印发,自2011年7月1日起实施。餐饮服务单位食品安全管理人员培训管理办法第一条为加强和规范餐饮服务单位食品安全...
法规文件;管理办法医用X射线诊断放射卫生防护及影像质量保证管理规定
...控制检测胶片等资料。至少保存五年,并定期进行分析和评价。第二十二条各单位购置X射线诊断设备时,应根据拟开展的诊断项目,对X射线诊断设备提出明确的要求。在设备订购合同上,应对防护及影像质量性能指标,安装调...
法规文件沈阳市药品和医疗器械监督管理办法
...shěnyángshìyàopǐnhéyīliáoqìxièjiāndūguǎnlǐbànfǎ《沈阳市药品和医疗器械监督管理办法》由2008年6月2日沈阳市人民政府第5次常务会议讨论通过,2008年6月30日沈阳市人民政府令第4号发布,自2008年8月1日起施行。沈阳市药品和医疗...
法规文件;管理办法凝血分析仪产品注册技术审查指导原则
...评工作基本要求和尺度,对产品安全性、有效性作出系统评价。本指导原则所确定的核心内容是在目前的科技认识水平和现有产品技术基础上形成的。因此,审评人员应注意其适宜性,密切关注适用标准及相关技术的最新进展,...
法规文件进口无食品安全国家标准食品行政许可申请表
...第号受理日期:年月日进口无食品安全国家标准食品行政许可申请表产品中文名称:中华人民共和国卫生部制填表说明1.本表申报内容及所有申报资料均须打印。2.本表申报内容应当完整、清楚,不得涂改。3.填写此表前,请认真...
法规文件医疗机构药品集中采购工作规范
...中采购必须坚持质量优先、价格合理的原则,做好药品的评价工作。第六条坚持公开、公平、公正的原则,确保不同地区、不同所有制的药品生产经营企业平等参与,公平竞争,禁止任何形式的地方保护。第七条药品集中采购机...
法规文件;工作规范