肿瘤标志物类定量检测试剂注册申报资料指导原则
...说明书除格式要求外,其内容应尽量保持与原文说明书的一致性,翻译力求准确且符合中文表达习惯。结合《体外诊断试剂说明书编写指导原则》的要求,下面对肿瘤标志物类定量检测试剂说明书的重点内容进行详细说明,以指...
法规文件医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)
...pèizhìjiāndūguǎnlǐbànfǎ(shìxíng)2005年4月14日国家食品药品监督管理局令第18号公布,自2005年6月1日起施行第一章总则第一条为加强医疗机构制剂配制的监督管理,根据《中华人民共和国药品管理法》(以下简称《药品...
法规文件陕西省医疗机构药品和医疗器械管理办法
...áojīgòuyàopǐnhéyīliáoqìxièguǎnlǐbànfǎ《陕西省医疗机构药品和医疗器械管理办法》由2006年陕西省人民政府第29次常务会议通过,2006年11月4日陕西省人民政府令第115号发布,自2006年12月10日起施行。陕西省医疗机构药品和医疗器...
管理办法;法规文件2023年国家医疗质量安全改进目标
...要求。该指标通过监测医疗机构手术相关记录的完整性与一致性,规范医疗行为,保障医疗质量和患者安全。1.医疗机构充分发挥病案管理委员会作用,完善运行病历和终末病历管理工作制度与机制,制定实施本机构病历内涵...
词条;法规文件;医疗机构管理超声洁牙设备产品注册技术审查指导原则
...文资料,应同时提交中文译文和原文,及译文与原文内容一致性的声明)。1.2同类产品的对比说明提供与已上市同类产品进行实质性等同对比的综述和数据,并将数据进行对比。提供数据的内容应包括但不限于:产品结构组成、...
法规文件普威
...美舒利具有良好的利益/风险特性,是一种安全、有效的药物。(1)2003年2月1~2日在印度——英国“儿科学热门话题”研讨会上,H.P.S.Sachdev教授主持的研究课题——“儿童口服尼美舒利的安全性”在大会上发表,该研究证实:...
重性精神疾病管理治疗工作规范
...区/乡镇管理患者状况和处理社区管理的疑难患者,调整药物治疗方案,指导基层医疗机构人员开展患者个案管理。E.组建应急医疗处置组,承担所在地市的患者应急医疗处置任务;设立应急医疗处置专用电话。F.派出专业人员协...
法规文件尼美舒利
...美舒利具有良好的利益/风险特性,是一种安全、有效的药物。(1)2003年2月1~2日在印度——英国“儿科学热门话题”研讨会上,H.P.S.Sachdev教授主持的研究课题——“儿童口服尼美舒利的安全性”在大会上发表,该研究证实:...
药物;内分泌系统药物;痛风及高尿酸血症用药物先乐克
...美舒利具有良好的利益/风险特性,是一种安全、有效的药物。(1)2003年2月1~2日在印度——英国“儿科学热门话题”研讨会上,H.P.S.Sachdev教授主持的研究课题——“儿童口服尼美舒利的安全性”在大会上发表,该研究证实:...
化双节
...美舒利具有良好的利益/风险特性,是一种安全、有效的药物。(1)2003年2月1~2日在印度——英国“儿科学热门话题”研讨会上,H.P.S.Sachdev教授主持的研究课题——“儿童口服尼美舒利的安全性”在大会上发表,该研究证实:...