药品类易制毒化学品管理办法
...况的周边环境图、总平面布置图、仓储平面布置图、质量检验场所平面布置图、药品类易制毒化学品生产场所平面布置图(注明药品类易制毒化学品相应安全管理设施);(五)药品类易制毒化学品安全管理制度文件目录;(六...
杭州市医疗机构药品使用质量监督管理办法
...门报告。食品药品监督管理部门应当及时依法处理,在其检验结果确定之前,医疗机构不得自行作退货、换货或者销毁处理。第三十条对已被食品药品监督管理部门确认的假药、劣药,医疗机构应当立即停止使用,并及时向所在地食...
管理办法;法规文件注射泵产品注册技术审查指导原则
...shèbèngchǎnpǐnzhùcèjìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《注射泵产品注册技术审查指导原则》由国家食品药品监督管理局于2011年5月11日食药监办械函[2011]187号印发。注射泵产品注册技术审查指导原则本指导原则旨在指导和规范注射泵产品...
法规文件甘肃省食品药品监督管理局新开办药品批发企业许可准入暂行规定
拼音:gānsùshěngshípǐnyàopǐnjiāndūguǎnlǐjúxīnkāibànyàopǐnpīfāqǐyèxǔkězhǔnrùzànxíngguīdìng《甘肃省食品药品监督管理局新开办药品批发企业许可准入暂行规定》由甘肃省食品药品监督管理局于2009年7月20日甘食药监市〔2009〕246...
法规文件国家卫生健康委办公厅关于加强医疗机构麻醉药品和第一类精神药品管理的通知
拼音:guójiāwèishēngjiànkāngwěibàngōngtīngguānyújiāqiángyīliáojīgòumázuìyàopǐnhédìyīlèijīngshényàopǐnguǎnlǐdetōngzhī基本信息:《国家卫生健康委办公厅关于加强医疗机构麻醉药品和第一类精神药品管理的通知》由国家卫生健康...
法规文件;通告公告中华人民共和国药品管理法
...》,凭《药品生产许可证》到工商行政管理部门办理登记注册。无《药品生产许可证》的,不得生产药品。《药品生产许可证》应当标明有效期和生产范围,到期重新审查发证。药品监督管理部门批准开办药品生产企业,除依据...
部门规章第二批国家重点监控合理用药药品目录
拼音:dìèrpīguójiāzhòngdiǎnjiānkònghélǐyòngyàoyàopǐnmùlù基本信息:《第二批国家重点监控合理用药药品目录》由国家卫生健康委办公厅于2023年1月13日《国家卫生健康委办公厅关于印发第二批国家重点监控合理用药药品目录的...
词条;法规文件;合理用药自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则
...tǒngzhùcèshēnbàozīliàozhǐdǎoyuánzé《自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则》由国家食品药品监督管理局于2010年10月18日食药监办械函[2010]438号印发。自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则一、前言:本指导原则对自测...
法规文件医疗机构药品质量监督管理办法
...)未按照本办法第二十七条规定向社会公布药品质量抽查检验结果的;(三)有其他徇私舞弊、玩忽职守、滥用职权行为的。第六章附则第三十九条(名词解释)本办法涉及用语的含义如下:指医疗机构是指依照《医疗机构管理...
法规文件;管理办法中药品种保护指导原则
...临床应用等方面的情况。3.3申报品种一般应完成监测期、注册批件及其他法律法规要求的研究工作。3.4申报品种由多家企业生产的,应由原研企业提出首次申报;若质量标准不能有效控制产品质量的,应提高并统一质量标准。3.5...
法规文件