血站技术操作规程(2012版)
...台局部应达到100级(或在超净台中进行)。3.2.4制备需要冷藏的血液成分时,应尽可能缩短室温下的制备时间。3.3设备3.3.1设备数量及功能应能满足制备工作的要求。3.3.2应建立和实施设备的确认、维护、校准和持续监控等管理制...
国务院关于修改《疫苗流通和预防接种管理条例》的决定
...位、疫苗生产企业、接受委托配送疫苗的企业未在规定的冷藏条件下储存、运输疫苗的,由药品监督管理部门责令改正,给予警告,对所储存、运输的疫苗予以销毁;由卫生主管部门对疾病预防控制机构、接种单位的主要负责人...
法规文件国家食品药品监督管理局化妆品安全专家委员会
...风险评估委员会)。为加强和规范化妆品安全专家委员会的工作,根据化妆品有关法律法规,制定本章程。第二条安全专家委员会在国家局领导下,主要承担对化妆品监管工作提供技术咨询、政策建议,审查化妆品安全风险评估...
法规文件化学药物稳定性研究技术指导原则
...±5%的条件进行试验。对温度敏感药物(需在冰箱中4-8℃冷藏保存)的加速试验可在25℃±2℃、RH60%±5%条件下同法进行。需要冷冻保存的药品可不进行加速试验。(三)长期试验:长期试验是在上市药品规定的贮存条件下进行...
法规文件抚顺市药品和医疗器械监督管理规定
...定本规定。第二条在本市行政区域内从事药品和医疗器械的生产、配制、经营、使用和监督管理的单位和个人,应当遵守本规定。法律、法规另有规定的,从其规定。第三条市、县食品药品监督管理部门负责本行政区域内药品和...
法规文件儿童喂养与营养指导技术规范
...乳储存方法储存条件最长储存时间室温(25℃)4小时冰箱冷藏室(4℃)48小时冰箱冷冻室(-20℃)3个月(4)不宜母乳喂养的情况母亲正接受化疗或放射治疗、患活动期肺结核且未经有效治疗、患乙型肝炎且新生儿出生时未接种...
深圳市药品零售监督管理办法
...安全,根据《中华人民共和国药品管理法》等法律、法规的规定,结合我市实际,制定本办法。第二条在深圳市从事药品零售活动适用本办法。本办法所称药品零售企业包括个人及商业企业设立的药店。第三条对药品零售企业实...
管理办法;法规文件GB 29923—2013 特殊医学用途配方食品良好生产规范
...品、包装材料等性质的不同分设贮存场所,必要时应设有冷藏(冻)库。同一仓库贮存性质不同物品时,应适当分离或分隔(如分类、分架、分区存放等),并有明显的标识。4.3.7.3冷藏(冻)库,应装设可正确指示库内温度的...
法规文件药品医疗器械飞行检查办法
...针对药品和医疗器械研制、生产、经营、使用等环节开展的不预先告知的监督检查。第三条国家食品药品监督管理总局负责组织实施全国范围内的药品医疗器械飞行检查。地方各级食品药品监督管理部门负责组织实施本行政区域...
部门规章;药品;医疗器械中药、天然药物稳定性研究技术指导原则
...RH65%±5%的条件进行试验。对温度敏感药物(需在4-8℃冷藏保存)的加速试验可在25℃±2℃、RH60%±5%条件下同法进行。需要冷冻保存的药品可不进行加速试验。(三)长期试验:长期试验是在接近药品的实际贮存条件下进行...
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