第二类硬管内窥镜产品注册技术审查指导原则
...二类硬管内窥镜产品注册技术审查指导原则》由国家食品药品监督管理局于2007年11月15日发布。第二类硬管内窥镜产品注册技术审查指导原则本指导原则旨在指导和规范第二类硬管内窥镜产品的技术审评工作,帮助审查人员增进...
法规文件WS/T 404.4—2018 临床常用生化检验项目参考区间 第4部分:血清总胆红素、直接胆红素
...红素检验结果的报告和解释,相关体外诊断厂商也可参照使用。2规范性引用文件:下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅所注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(...
词条;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;实验室管理;临床实验室管理;临床常用生化检验项目参考区间;化验及医学检查;血液检查干化学尿液分析仪
...此种仪器具有操作简单、快速等优点。但是尿液分析仪人使用不当和许多中间环节及影响因素都直接影响自动化分析结果的准确性,不仅会引起实验结果的误差,甚至延误诊断因此要求操作者对自动化仪器的原理、性能、注意事...
蛋白氨基酸
...相同。(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(《药品红外光谱集》1075图)一致。检查:碱度:取本品2.5g,加水25ml溶解后,依法检查(2010年版药典二部附录ⅥH),pH值应为10.5~12.0。溶液的透光率:取本品1.0g,加水10ml溶...
左旋精氨酸
...相同。(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(《药品红外光谱集》1075图)一致。检查:碱度:取本品2.5g,加水25ml溶解后,依法检查(2010年版药典二部附录ⅥH),pH值应为10.5~12.0。溶液的透光率:取本品1.0g,加水10ml溶...
氙
...源。喷水冷却容器,可能的话将容器从火场移至空旷处。药品说明书:适应症:氙在水溶液中溶解度很小,当含有氙的溶液通过含气肺泡时,95%注射的氙从溶液中溢出,它的分布与肺毛细血管血流量成正比。
宁波市药品生产监督管理办法
拼音:níngbōshìyàopǐnshēngchǎnjiāndūguǎnlǐbànfǎ《宁波市药品生产监督管理办法》由2009年6月30日宁波市人民政府第57次常务会议通过,2009年7月13日宁波市人民政府第165号发布,自2009年10月1日起施行。宁波市药品生产监督管理办...
管理办法;法规文件WS/T 406-2012 临床血液学检验常规项目分析质量要求
...和凝血试验)的分析质量要求及验证方法。本标准适用于使用血液分析仪和血凝仪的临床实验室、室间质量评价机构或体外诊断企业的内部质量控制、外部质量评价及检测系统的性能验证。2规范性引用文件:下列文件对于本文...
中华人民共和国卫生行业标准医院处方点评管理规范(试行)
...,提高处方质量,促进合理用药,保障医疗安全,根据《药品管理法》、《执业医师法》、《医疗机构管理条例》、《处方管理办法》等有关法律、法规、规章,制定本规范。第二条处方点评是根据相关法规、技术规范,对处方...
法规文件;管理规范阿及宁
...相同。(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(《药品红外光谱集》1075图)一致。检查:碱度:取本品2.5g,加水25ml溶解后,依法检查(2010年版药典二部附录ⅥH),pH值应为10.5~12.0。溶液的透光率:取本品1.0g,加水10ml溶...