骨科外固定支架产品注册技术审查指导原则
...规格有所不同。(三)产品工作原理:本产品工作原理与作用机理基本相同,在作用机理中描述。(四)产品作用机理:骨科外固定支架是一种体外固定装置,它通过金属骨针将骨折各端与一个或多个的纵行杆(管)和/或环连...
法规文件麻疹减毒活疫苗
...过敏性休克:一般注射疫苗后1小时内发生。应及时注射肾上腺素等抢救措施进行治疗。(3)过敏性紫癜:出现过敏性紫瘢反应时应及时就诊,应用皮质固醇类药物给予抗过敏治疗,治疗不当或不及时有可能并发紫癜性肾炎。(4...
生物制品;疫苗;麻疹;预防类生物制品甘草酸二铵
.../[AS×1.105]×[W对照品(mg)]/[W供试品(mg)]×100%作用与用途:用法与用量:注意:严重高血钾症、高血钠症、高血压、心肾功能衰竭患者忌用。妊娠妇女不宜使用,新生儿,婴幼儿的剂量及不良反应尚未确定,暂不用.剂...
消化系统药物;肝脏疾病辅助治疗药物;药物酚麻美敏胶囊(夜用)
...法与用量:注意:对本品成分及其它拟交感胺类药物(如肾上腺素、异丙肾上腺素等)过敏者禁用。剂量:口服。日用胶囊:成人和12岁以上儿童,白天每6小时服1~2粒,一日2次。夜用胶囊:成人和12岁以上儿童,夜晚或临睡前...
全瓷义齿用氧化锆瓷块产品注册技术审查指导原则
...接影响。图2氧化锆瓷块典型生产工艺流程(四)产品的作用机理:本产品作用机理与工作原理基本相同,在工作原理中描述。(五)产品适用的相关标准:表1相关产品标准GB/T191-2008包装储运图示标志GB/T2828.1-2003计数抽样检验程...
法规文件卡前列酸栓
...液各20μl,分别注入高效液相色谱仪,测定,计算即得。作用与用途:用法与用量:注意:1.与米非司酮合用必须在具有急救条件的医疗单位,在经培训的医生负责指导下使用。用药后8~15天必须到负责治疗单位复查,以便确定...
盐酸左布诺洛尔
...用。剂量:滴眼,一次1滴,一日2次。标示量:类别:β-肾上腺素受体阻滞剂。制剂:滴眼,一次1滴,一日2次。规格:贮藏:遮光、密封保存。有效期:暂定二年半
风疹减毒活疫苗(人二倍体细胞)
...过敏性休克:一般接种疫苗后1小时内发生。应及时注射肾上腺素等抢救措施进行治疗。(3)过敏性紫癜:出现过敏性紫癜反应时应及时就诊,应用皮质固醇类药物给予抗过敏治疗,治疗不当或不及时有可能并发紫癜性肾炎。(4...
生物制品;疫苗;风疹;预防类生物制品布洛芬凝胶
...溶液2ml”起,同法测定,按内标法以峰面积计算,即得。作用与用途:用法与用量:注意:1.对本品过敏者禁用;2.对丙二醇过敏者禁用。剂量:依患处面积大小,用适量布洛芬凝胶剂,轻轻揉搓,每日3-4次。标示量:类别:非...
吻(缝)合器产品注册技术审查指导原则
...,特别适用于盆腔底部手术暴露困难的部位。(四)产品作用机理:因该产品为非治疗类医疗器械,故本指导原则不包含产品作用机理的内容。(五)产品适用的相关标准:表1相关产品标准GB/T191-2008《包装储运图示标志》GB/T9969...
法规文件