医疗器械标准管理办法(试行)
...准、行业标准中未包含的,应写注册产品标准”的意思。综合了各方意见,将其内容改为:“注册产品标准是指由制造商制定,应能保证产品安全有效,并在产品申请注册时,经设区的市级以上药品监督管理部门依据国家标准和...
法规文件药品生产质量管理规范认证管理办法
...,企业陪同人员应回避。第十九条检查缺陷的风险评定应综合考虑产品类别、缺陷的性质和出现的次数。缺陷分为严重缺陷、主要缺陷和一般缺陷,其风险等级依次降低。具体如下:(一)严重缺陷指与药品GMP要求有严重偏离,...
猪咬伤诊疗规范
...并彻底止血。4.伤口闭合::伤口是否进行Ⅰ期缝合需要综合考虑多方面因素,如受伤时间、受伤部位、伤口的污染程度、病例的基础健康状况以及医务人员的临床经验等。猪咬伤伤口感染风险较大,对于存在高感染风险因素的...
词条;法规文件;常见动物致伤诊疗规范(2021年版);诊疗规范;猪咬伤开展严厉打击非法应用人类辅助生殖技术专项活动工作方案
...公厅、民政部办公厅、市场监管总局办公厅、国家药监局综合司、国家中医药局综合司、全国妇联办公厅、中央军委后勤保障部卫生局于2023年6月13日《关于印发开展严厉打击非法应用人类辅助生殖技术专项活动工作方案的通知...
词条;医疗机构管理;法规文件;人类辅助生殖技术社区卫生服务中心服务能力标准(2022 版)
...二章基本医疗和公共卫生服务267第三章业务管理301第四章综合管理141合计8010四、条款评价结果表达方式:(一)评价采用A、B、C、D四档表达评价结果采取累进式:达到B档者,须C档同时合格;达到A档者,须B档和C档同时合格。...
词条;医疗机构管理;社区卫生服务中心居民健康卡产品检测管理办法
...民健康卡)产品的管理,确保居民健康卡严格执行统一的技术标准,规范居民健康卡产品检测相关工作。依据《居民健康卡生产单位及产品备案管理办法》、《居民健康卡产品检测规范V1.0》,特制定本办法。第二条本办法中所...
计划生育药具工作管理办法(试行)
...根据《中华人民共和国人口与计划生育法》、《计划生育技术服务管理条例》等有关法律法规,制定本办法。第二条各级人口和计划生育行政部门、计划生育药具管理机构及其工作人员应遵守本办法。本办法所称的计划生育药具...
法规文件重性精神疾病管理治疗工作考核评估方案
...区内有精神卫生医疗机构(即精神专科医院或有精神科的综合医院)。了解机构简要情况(包括机构名称、编制数、床位数等)。(1)无机构,扣20分;(2)有机构但无简要情况介绍,酌情扣3-5分。20设立本级精神卫生防治技...
法规文件中医坐堂医诊所管理办法(试行)
...药店法定代表人担任。第七条中医坐堂医诊所登记注册的诊疗科目应为《医疗机构诊疗科目名录》“中医科”科目下设的二级科目,所设科目不超过2个,并且与中医坐堂医诊所提供的医疗服务范围相对应。第八条中医坐堂医诊...
管理办法;法规文件职业病诊断质量控制规范
...实质是对劳动者所患疾病与其接触职业病危害之间联系的综合判定即归因诊断,要以归因诊断所涉及要素为质量控制评估重点,不断提升诊断质量与效率。要抓紧制定本地区职业病诊断医师培训考核办法,建立健全考核题库。要...
词条;法规文件;职业卫生;职业病