超声洁牙设备产品注册技术审查指导原则
...用名称为超声洁牙机。如果超声洁牙设备为医用电气系统中的一部分,则本指导原则也适用于该部分。本指导原则的适用范围:《医疗器械分类目录》中第二类6823-6超声理疗设备中的超声洁牙机。二、技术审查要求:(一)产品...
法规文件原发性心脏肿瘤的超声诊断技术
...四腔心切面、左心室短轴切面。(2)其次,如有条件可应用彩色多普勒血流图像及频谱多普勒,评价心脏肿瘤所致血流动力学改变,如相关瓣口血流状况等。(3)可应用M型超声心动图观察心脏肿瘤运动与室壁运动、瓣膜开关、...
医疗技术名;诊断学;医学影像学;超声诊断技术;化验及医学检查;手术颅颌面畸形颅面外科矫治技术管理规范(试行)
...guīfàn(shìxíng)基本信息:为贯彻落实《医疗技术临床应用管理办法》,做好颅颌面畸形颅面外科矫治技术审核和临床应用管理,保障医疗质量和医疗安全,卫生部组织制定了《颅颌面畸形颅面外科矫治技术管理规范(试行)...
公文;医疗技术管理规范北京中医药重点学科管理办法
...到国际大城市医疗卫生先进水平的目的,必须加强中医药领域重点学科建设与发展,进一步提高本市中医药科学技术水平和防病治病能力,大力促进中医药科技进步及学术水平的提高,为此,设立了《北京中医药重点学科资金》...
低温消毒剂卫生安全评价技术要求
...验:实验室试验应采用载体法。试验前,将低温消毒剂(应用液)放入产品说明书标注的相应低温条件下,用温度计测定低温消毒剂的温度,达到相应低温后方可进行试验操作。染菌载体干燥后,在产品说明书标注的相应低温下...
消毒灭菌;新型冠状病毒感染的肺炎;新型冠状病毒;法规文件乳腺MRI检查技术
...大多数乳腺病变X线钼靶可作出诊断。MRI仅在下述情况下应用,具有较好效果。1.致密型乳腺,临床怀疑而X线钼靶检查难以显示的病变。2.乳腺髓样癌与乳腺良性肿块如纤维腺瘤和积乳囊肿等在鉴别诊断有困难时。3.MRI对乳腺单纯...
医疗技术名;手术马尔堡出血热预防控制技术指南
...特征。:1.传染源和宿主动物:迄今为止,病毒在自然界中的储存宿主目前尚不明确。可能是非洲的野生灵长类动物,近来发现非洲的一些蝙蝠和马尔堡病毒密切相关。受病毒感染的动物是重要的传染源。许多灵长类动物都可感...
传染病;传染病预防控制技术指南纤维支气管镜防污染采样技术
...吸引孔再加一保护塞的双塞保护措施,经体外实验及临床应用均收到良好的防污染效果,适用于常规应用所有型号的FOB,图1C。4.按FOB检查常规麻醉前给药方法:利多卡因表面麻醉后,将FOB插至病变肺段的支气管口处,将PSB伸至...
医疗技术名;化验及医学检查;手术第二类硬管内窥镜产品注册技术审查指导原则
...,以确认该产品的机理成熟,安全性和有效性在临床应用领域已经得到充分肯定。(1)临床试验资料可以是中国政府已批准注册的同类产品在申请注册时所提交的临床试验报告;也可以是“省级以上核心医学刊物公开发表的能...
法规文件组织工程化组织移植治疗技术管理规范(试行)
...guīfàn(shìxíng)基本信息:为贯彻落实《医疗技术临床应用管理办法》,做好组织工程化组织移植治疗技术审核和临床应用管理,保障医疗质量和医疗安全,卫生部组织制定了《组织工程化组织移植治疗技术管理规范(试行)...
医疗技术管理规范;公文