人间传染的高致病性病原微生物实验室和实验活动生物安全审批管理办法
...法适用于三级、四级生物安全实验室从事与人体健康有关的高致病性病原微生物实验活动资格的审批,及其从事高致病性病原微生物或者疑似高致病性病原微生物实验活动的审批。第三条本办法所称高致病性病原微生物是指卫生...
法规文件红外乳腺检查仪产品注册技术审查指导原则
...J。红外乳腺检查仪的初始可预见性危害主要存在于产品设计、生产和使用环节。如产品设计方面的初始可预见危害主要有:红外光能量不恰当输出、电能危害、热能危害(探头表面温度)、生物不相容性(如探头材料等)等等...
法规文件治疗糖尿病药物及生物制品临床试验指导原则
...,简要描述了1型和2型糖尿病及其治疗目标,为临床试验设计、适用于不同研究阶段的终点事件和适宜的人群等问题提供指导原则。这些问题适用于1型和2型糖尿病。本指导原则不讨论临床试验设计或统计学分析的一般问题。本...
法规文件牙体缺损、牙列缺损与缺失修复诊疗规范(2022年版)
...与色彩学、机械、材料学、口腔解剖生理学、计算机辅助设计与制作、三维打印、工业先进制造等多个领域,还涉及到人文科学和法律法规的相关内容。为进一步规范我国口腔医务人员对于牙体缺损、牙列缺损与缺失修复的临床...
词条;口腔科林业生物能源原料基地检查验收办法
...一)是否按照林业生物能源原料基地建设实施方案和作业设计完成年度造林任务。(二)造林作业面积、造林成活率合格面积、待补植面积、失败面积等。(三)整地方式及规格、树种选择及配置、栽植密度、株行距、种苗质量...
法规文件;能源定制式义齿产品技术审查指导原则
...口义齿。(二)产品工作原理:定制式义齿是由临床机构设计、义齿加工生产企业生产的医疗器械产品,用于修复患者牙体缺损、牙列缺损、牙列缺失的形态、功能及外观。义齿加工生产企业依据临床机构提供的义齿加工单和患...
法规文件肝功能损害患者的药代动力学研究技术指导原则
...。肝功能损害患者的药代动力学研究技术指导原则--研究设计、数据分析、给药剂量调整和说明书撰写一、简介:本指导原则为药物研发者和申请者评估肝损害对药物药代动力学(PK)的影响提供推荐方案。在适当的情况下,本...
法规文件多参数患者监护设备(第二类)产品注册技术审查指导原则
...参数患者监护设备的初始可预见性危害主要存在于产品的设计、生产和使用环节。如产品设计方面的初始可预见危害主要有:电能危害、生物不相容性(如探头材料等)、检测和报警参数的范围和精度设置,等等;生产方面的初...
法规文件传染性非典型肺炎病毒研究实验室暂行管理办法
...shíyànshìzànxíngguǎnlǐbànfǎ传染性非典型肺炎是一种严重的传染性疾病。为确保生物安全,防止实验人员感染和污染环境,特制定本办法。本办法对从事传染性非典型肺炎病毒研究的实验室实行分级管理。实验室分为:传染性非...
法规文件腹部皮瓣移植术
...手术步骤:根据不同部位皮肤缺损情况,采用不同的皮瓣设计。1.手背皮肤缺损,皮瓣蒂设计于同侧下腹部。2.手掌皮肤缺损,皮瓣蒂设计于对侧上腹部。3.前臂皮肤缺损,皮瓣蒂设计于正中上腹部。4.手部掌背侧皮肤同时缺损,...
骨科手术;手外科手术;手部开放性损伤的手术治疗;手部创面早期修复及皮肤移植;皮瓣移植术;手术