药品监督行政处罚程序规定
...法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《医疗器械监督管理条例》和国务院有关行政法规的规定,制定本规定。第二条药品监督管理部门对违反药品、医疗器械管理法律、法规、规章的单位或者个人实施行政处罚,适...
法规文件白内障针拨套出术
...%阿托品眼膏,单眼或双眼包扎。本法安全有效,目前在眼科临床中已较广泛地推行。
中医学;中医治法;中医手术方法名;中医眼科学;手术钢板螺钉固定术
...用,以增强脊柱的稳定性。术前准备:除了常规脊柱手术器械外,还须准备下列器械:①棘突固定钢板和螺钉;②棘突打孔器;③螺母旋紧器(图3.26.5.17-4)。麻醉和体位:采用局麻或全麻。俯卧位或侧卧位均可。手术步骤:1....
手术生化分析仪产品注册技术审查指导原则
...符合法规要求。一、适用范围:本指导原则适用于《医疗器械分类目录》中以紫外—可见光分光光度法对液体样品进行定量分析的生化分析仪,类代号为6840。本指导原则不包括具有诊断、统计功能软件的生化分析仪。二、技术...
法规文件缺血性视神经病变临床路径(2016年版)
...突然下降者。(二)诊断依据。:根据《临床诊疗指南-眼科学分册》(中华医学会编著,人民卫生出版社)1.视力突然下降,不伴颞动脉区变粗压痛者。2.典型视野改变:视野缺损常与生理盲点相连,其缺损大约占视野的一个象...
临床路径;2016年版临床路径开展严厉打击非法应用人类辅助生殖技术专项活动工作方案
...处置发现的违法商业营销宣传行为。(四)加强药品医疗器械管理。加强辅助生殖常用药品和医疗器械的质量监管,严厉打击无证生产和无证经营药品、医疗器械行为,严查通过伪造资质证明文件、出租出借证照等非法购进销售...
词条;医疗机构管理;法规文件;人类辅助生殖技术针灸美容技术
...腧穴范围内选取最敏感的点定穴。4.消毒措施:(1)针具器械的消毒①高压蒸汽消毒:将针具器械用纱布包好,放在密封的高压蒸汽锅内消毒,15磅气压、120℃高温下15min以上即可。毫针应先用75%的乙醇浸泡30min,然后选择合格品...
手术踝关节镜检查
...在进行入路切口前,安装好关节牵开器的克氏针。如手术器械由病变侧入路探入关节腔,关节镜则由附近辅助入路或对侧入路进入关节腔。辅助入路可选择在前内或前外侧入路的远侧附近,先用针头刺入关节腔,用止血钳分开皮...
化验及医学检查红外乳腺检查仪产品注册技术审查指导原则
...导原则适用于以红外透照法检查乳腺的仪器,依据《医疗器械分类目录》,其类别代号为二类6821医用电子仪器设备。二、技术审查要点:(一)产品名称的要求:红外乳腺检查仪产品的命名应采用国家标准、行业标准中的通用...
法规文件钢板螺丝钉内固定术
...用,以增强脊柱的稳定性。术前准备:除了常规脊柱手术器械外,还须准备下列器械:①棘突固定钢板和螺钉;②棘突打孔器;③螺母旋紧器(图3.26.5.17-4)。麻醉和体位:采用局麻或全麻。俯卧位或侧卧位均可。手术步骤:1....
手术