体外诊断试剂分析性能评估(准确度-方法学比对)技术审查指导原则
...学比对试验是评估准确度的方法之一,可以与参考方法或临床公认质量较好的已上市产品进行比对。本指导原则基于国家食品药品监督管理局《体外诊断试剂注册管理办法(试行)》的有关要求,参考CLSI有关标准,对采用方法...
法规文件预防用疫苗临床前研究技术指导原则
《预防用疫苗临床前研究技术指导原则》由国家食品药品监督管理局于2010年4月12日发布。预防用疫苗临床前研究技术指导原则前言由病毒、细菌或其他病原微生物为起始材料,经培养增殖等制成的减毒、灭活的病原体,或再经...
法规文件胃食管反流病临床路径(2019年版)
...glínchuánglùjìng(2019niánbǎn)基本信息:《胃食管反流病临床路径(2019年版)》由国家卫生健康委办公厅于2019年12月29日《国家卫生健康委办公厅关于印发有关病种临床路径(2019年版)的通知》(国卫办医函〔2019〕933号)印发...
临床路径;2019年版临床路径;小儿内科临床路径WS/T 641—2018 临床检验定量测定室内质量控制
...息:ICS11.020C50中华人民共和国卫生行业标准WS/T641—2018《临床检验定量测定室内质量控制》(Internalqualitycontrolforquantitativemeasurementinclinicallaboratory)由中华人民共和国国家卫生健康委员会于2018年12月11日发布,自2019年06月01日起实...
词条;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;化验及医学检查血小板体积分布宽度
...宽度的医学检查:检查名称:血小板体积分布宽度分类:临床血液检查出血和凝血检查取材:血液血小板体积分布宽度的测定原理:同血细胞自动分析仪相同。试剂:同血细胞自动分析仪相同。操作方法:同血细胞自动分析仪相...
化验及医学检查;临床血液检查;出血和凝血检查胃食管反流病临床路径(2010年版)
...glínchuánglùjìng(2010niánbǎn)基本信息:《胃食管反流病临床路径(2010年版)》由卫生部于2010年12月10日《卫生部办公厅关于印发小儿内科19个病种临床路径的通知》(卫办医政发〔2010〕198号)印发。发布通知:卫生部办公厅关...
2010年版临床路径;临床路径食管闭锁临床路径(2016年版)
...bìsuǒlínchuánglùjìng(2016niánbǎn)基本信息:《食管闭锁临床路径(2016年版)》由国家卫生计生委办公厅于2016年5月31日《国家卫生计生委办公厅关于实施苯丙酮尿症等26个病种临床路径的通知》(国卫办医函〔2016〕577号)印发...
临床路径;2016年版临床路径治疗糖尿病药物及生物制品临床试验指导原则
...nlínchuángshìyànzhǐdǎoyuánzé《治疗糖尿病药物及生物制品临床试验指导原则》由国家食品药品监督管理局于2012年5月15日国食药监注[2012]122号印发。治疗糖尿病药物及生物制品临床试验指导原则一、介绍:本指导原则为糖尿病的...
法规文件动态心电图
....对抗心律失常及抗心肌缺血药疗效的评价等。目前中医临床主要用其评价中药治疗心肌缺血、心律失常等的效果。动态心电图可在患者日常生活状态下连续24h或更长时间记录两个导联或多个导联心电信号,借助计算机进行分析...
化验及医学检查分析
...学。分析方法是医学研究的重要方法之一,在实验研究和临床检验中有许多具体的应用。