2,4-二氯苯胺
...途径:吸入、食入、经皮吸收。健康危害:与苯胺及氯苯胺的作用类似,是强高铁血蛋白形成剂。对中枢神经系统、肝、肾有损害。引起头痛、头晕、恶心、呕吐、指甲与上唇青紫、呼吸困难等。慢性影响:患者有神经衰弱综合...
2010年版药典二部附录XIX
...以补充;③视具体情况予以验证。附录XIXB药物制剂人体生物利用度和生物等效性试验指导原则:生物利用度是指制剂中的药物被吸收进入血液的速率和程度。生物等效性是指一种药物的不同制剂在相同的试验条件下,给以相同...
2010年版药典附录H7N9禽流感病毒核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)
...各阶段用品不能交叉使用;2.为试剂和标本准备阶段提供生物安全柜,实验过程中穿工作服,带一次性手套,使用自卸管移液器;3.试剂使用前要完全解冻,8,000rpm离心数秒后使用;4.标本制备区所用过的吸头请打入盛有消毒剂的...
医疗器械2,3-二氯苯胺
...途径:吸入、食入、经皮吸收。健康危害:与苯胺及氯苯胺的作用类似,是强高铁血蛋白形成剂。对中枢神经系统、肝、肾有损害。引起头痛、头晕、恶心、呕吐、指甲与上唇青紫、呼吸困难等。慢性影响:患者有神经衰弱综合...
一次性使用输注器具产品注册技术审查指导原则
...料应当进行质量控制并符合相关材料标准要求。原材料的生物学性能应符合GB/T16886.1《医疗器械生物学评价第1部分:评价与试验》相关用途及使用部位的具体要求并提交生物学评价报告。对于生产企业自己研制生产的原材料粒...
法规文件医疗机构临床实验室管理办法
...根据《执业医师法》、《医疗机构管理条例》和《病原微生物实验室生物安全管理条例》等有关法律、法规制定本办法。第二条本办法所称医疗机构临床实验室是指对取自人体的各种标本进行生物学、微生物学、免疫学、化学、...
法规文件大规模新冠病毒核酸检测实验室管理办法(试行)
...公共卫生事件应急条例》《医疗机构管理条例》《病原微生物实验室生物安全管理条例》《医疗机构临床实验室管理办法》等法律法规规定,制定本办法。第二条本办法所称大规模新冠病毒核酸检测,是指辖区内局部或全部人群...
词条;法规文件;新型冠状病毒感染的肺炎;新型冠状病毒GB 16383—2014 医疗卫生用品辐射灭菌消毒质量控制
...影响产品质量应采取的纠正措施和预防措施;——将“微生物监测方法和要求”独立列为第6章,“辐射产品的放行要求”列为第7章。提出适合我国国情的质量要求。本标准由中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会提出并归...
中华人民共和国国家标准;消毒灭菌WS/T 825—2023 血站业务场所命名标准
...trol更衣区DressingRoom供进入业务场所的人员更换工作服38微生物检测区Microbial按要求对抽检的全血及血液成分、关键物料、环境卫生等通过微生物检验、目视核查等方式进行质量检查39理化检测区PhysicalandChemical按要求对抽检的全血...
词条;法规文件;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;医疗机构管理;献血分子标记
...因表达的产物,其结构上的多样性在一定的程度上能反映生物DNA组成上的差异和生物遗传多样性。但由于其为基因表达加工后的产物,仅是DNA全部多态性的一部分,而且其特异性易受环境条件和发育时期的影响;此外同工酶标记...
遗传学