重组人干扰素α2a栓
...。2.2.3.2在适宜的温度下进行发酵,应根据经批准的发酵工艺进行,并确定相应的发酵条件,如温度、pH值、溶解氧、补料、发酵时间等。发酵液应定期进行质粒丢失率检查(2010年版药典三部附录ⅨG)。2.2.4发酵液处理:用适宜...
生物制品;生物技术制品;治疗类生物制品重组人干扰素α2b栓
...液。2.2.3.2在适宜温度下进行发酵,应采用经批准的发酵工艺,并确定相应的发酵条件,如温度、pH值、溶解氧、补料、发酵时间等。发酵液应定期进行质粒丢失率检查(2010年版药典三部附录ⅨG)。2.2.4发酵液处理:用适宜的方...
生物制品;生物技术制品;治疗类生物制品国家卫生健康委办公厅关于深入开展职业病危害专项治理工作的通知
...大对现有设备设施的升级改造力度,积极使用新技术、新工艺、新材料,提高设备机械化、自动化水平,淘汰落后工艺、设备和材料。三是根据被治理企业职业病危害程度及防治水平进行分类指导,统筹安排专项治理检查工作与...
词条;法规文件;职业病食品添加剂卫生管理办法
...名称及其来源;(三)化学结构及理化特性;(四)生产工艺;(五)省级以上卫生行政部门认定的检验机构出具的毒理学安全性评价报告、连续三批产品的卫生学检验报告;(六)使用微生物生产食品添加剂时,必须提供卫生...
法规文件重组人干扰素α2b乳膏
...。2.2.3.2在适宜的温度下进行发酵,应采用经批准的发酵工艺,并确定相应的发酵条件,如温度、pH值、溶解氧、补料、发酵时间等。发酵液应定期进行质粒丢失率检查(2010年版药典三部附录ⅨG)。2.2.4发酵液处理:用适宜的方...
生物制品;生物技术制品;治疗类生物制品一次性使用输注器具产品注册技术审查指导原则
...计、技术特征、与已上市产品的比较、原材料控制、生产工艺、产品包装验证、产品灭菌验证、产品有效期验证、产品性能要求及依据。至少应包含如下内容但不局限于此:1.产品描述:产品描述应全面、详细,至少应包括申...
法规文件重组人干扰素α2b软膏(假单胞菌)
...。2.2.3.2在适宜的温度下进行发酵,应根据经批准的发酵工艺进行,并确定相应的发酵条件,如温度、pH值、溶解氧、补料、发酵时间等。发酵液应定期进行质粒丢失率检查(2010年版药典三部附录ⅨG)。2.2.4发酵液处理:用高速...
生物制品;生物技术制品;治疗类生物制品陶瓷材料
...要是以天然硅酸盐矿物为原料,经过配料、成型、烧成等工艺而制成。这类陶瓷也称为硅酸盐陶瓷。随着科学技术的发展,陶瓷制品的原料发生了很大变化,从天然矿物原料发展到氧化物原料以及人工合成原料。性能上也有相应...
食品添加剂新品种管理办法
...资料或者文件;(三)食品添加剂的质量规格要求、生产工艺和检验方法,食品中该添加剂的检验方法或者相关情况说明;(四)安全性评估材料,包括生产原料或者来源、化学结构和物理特性、生产工艺、毒理学安全性评价资...
法规文件;管理办法调味品卫生管理办法
...品添加剂使用卫生标准》。第四条调味品生产要不断改革工艺,使机械化、密闭化生产逐步代替手工操作。在采用新工艺生产新产品时,须经省、自治区、直辖市食品卫生监督机构审查同意,方能投产。使用新菌种时,应按《新...
法规文件