布氏菌纯蛋白衍生物
...,无不溶物或杂质。3.1.2复溶时间:冻干品按标示量加入注射用水后,应于3分钟内完全溶解。3.1.3水分:冻干品应不高于3.0%(2010年版药典三部附录ⅦD)。3.1.4纯度:3.1.4.1蛋白质含量:依法测定(2010年版药典三部附录ⅥB第二法...
生物制品;布氏病;体内诊断类生物制品;诊断类生物制品结核菌素纯蛋白衍生物
...,无不溶物或杂质。3.1.2复溶时间:冻干品按标示量加入注射用水后,应予3分钟内完全溶解。3.1.3水分:冻干品水分应不高于3.0%,(2010年版药典三部附录ⅦD)。3.1.4纯度:3.1.4.1蛋白质含量:依法测定(2010年版药典三部附录ⅥB...
生物制品;结核病;体内诊断类生物制品;诊断类生物制品血栓通
...2010年版药典一部附录ⅪA)比较,不得更深。有关物质(注射剂用)蛋白质:取本品50mg,加水1ml溶解,依法检查(2010年版药典一部附录ⅨS),应符合规定。鞣质:取本品50mg,加水1ml溶解,依法检查(2010年版药典一部附录ⅨS)...
冻干白喉抗毒素
...成品:2.5.1配制:将检定合格的原液,按成品规格以灭菌注射用水稀释,调整效价、蛋白质浓度、pH值及氯化钠含量,除菌过滤。2.5.2半成品检定:按3.2项进行。2.6成品:2.6.1分批:应符合“生物制品分批规程”规定。2.6.2分装及...
生物制品;治疗类生物制品;抗毒素;白喉2010年版药典一部附录XIV
...制药用水,因其使用的范围不同而分为饮用水、纯化水、注射用水及灭菌注射用水。一般应根据各生产工序或使用目的与要求选用适宜的制药用水。药品生产企业应确保制药用水的质量符合预期用途的要求。制药用水的原水通常...
2010年版药典附录中性胰岛素注射液
...shèyè英文:Neutralinsulininjection[湘雅医学专业词典]胰岛素注射液药典标准:品名:中文名:胰岛素注射液汉语拼音:YidaosuZhusheye英文名:InsulinInjection来源(名称)、含量(效价):本品为胰岛素的无菌水溶液。其效价应为标示量...
降血糖药田七人参总皂苷
...2010年版药典一部附录ⅪA)比较,不得更深。有关物质(注射剂用)蛋白质:取本品50mg,加水1ml溶解,依法检查(2010年版药典一部附录ⅨS),应符合规定。鞣质:取本品50mg,加水1ml溶解,依法检查(2010年版药典一部附录ⅨS)...
田七人参总皂甙
...2010年版药典一部附录ⅪA)比较,不得更深。有关物质(注射剂用)蛋白质:取本品50mg,加水1ml溶解,依法检查(2010年版药典一部附录ⅨS),应符合规定。鞣质:取本品50mg,加水1ml溶解,依法检查(2010年版药典一部附录ⅨS)...
精制破伤风抗毒素
...验,均应符合规定。类别生物制品。剂量预防皮下或肌内注射一次1500~3000单位治疗肌内注射一次5万~20万单位初生儿2万~10万单位一次或分次注射如有伤口时,可注射于其周围组织内。注意使用前应作过敏性试验,有过敏反应...
己烯雌酚注射液
...:jǐxīcífēnzhùshèyè英文:DiethylstilbestrolInjection己烯雌酚注射液药典标准:品名:中文名:己烯雌酚注射液汉语拼音:JixicifenZhusheye英文名:DiethylstilbestrolInjection来源(名称)、含量(效价):本品为己烯雌酚的灭菌油溶液。含...
雌激素药