化学药物制剂研究基本技术指导原则
...全、有效、稳定、使用方便。如果剂型选择不当,处方、工艺设计不合理,对产品质量会产生一定的影响,甚至影响到产品的药效及安全性。因此,制剂研究在药物研发中占有十分重要的地位。本指导原则是根据国内药物研发实...
法规文件大茶药根
...性肌力、变时和变传导作用,抑制支气管平滑肌等。根茎提取物可增强巨噬细胞吞噬能力。根、茎、叶三部分均有剧毒,主要毒性成分为钩吻碱子、钩吻碱寅、钩吻碱卯等。钩吻碱寅对兔的中毒症状主要为呼吸麻痹,推测其作用...
中医学;中药学;消肿;中药材蟾酥镇痛膏
...名:ChansuZhengtongGao标准编号:WS3-B-1067-91处方:蟾酥100g生马钱子50g生天南星100g生川乌100g雄黄30g白芷100g姜黄100g半边莲150g樟脑20g冰片30g薄荷脑20g二甲苯麝香6g盐酸苯海拉明8g二甲基亚砜10g制法:以上十四味,雄黄粉碎成细粉;薄荷...
中成药;中医学;方剂学;方剂跌打丸
...没药(醋炙)、乳香(醋炙)、麻黄、自然铜(醋煅)、马钱子(砂烫去毛)各60g,麝香12g。香附(醋炙)14两,生蒲黄8两,白及8两,赤芍8两,陈皮8两,五灵脂6两,三七2两,木香2两,大黄14两,玄胡(醋炙)8两,续断8两,...
中成药;神经系统药物;神经系统中成药;治疗关节痛类中成药;药物;活血散瘀;消肿止痛;中医学;中药学;方剂学;方剂山楂汁
...楂饮料、山楂果冻制品等,基本上都是首先采用水质渗浸工艺,抽提出楂内的可溶性物质,而得到山楂的水质渗浸液(习惯上将此渗浸液称作山楂原汁,下同。)然后再以原汁为主料,选用不同的产品配方和相应的工艺方法,而...
重组人干扰素α2b喷雾剂(假单胞菌)
...液。2.2.3.2在适宜的温度下进行发酵,应根据批准的发酵工艺进行,并确定相应的发酵条件,如温度、pH值、溶解氧、补料、发酵时间等。发酵液应定期进行质粒丢失率检查(2010年版药典三部附录ⅨG)。2.2.4发酵液处理:用高速...
生物制品;生物技术制品;治疗类生物制品冻干人纤维蛋白原
...法)制造及检定规程》中1.1.3~1.1.4项要求相同。1.2制造工艺1.2.1采用低温乙醇法提制,并经卫生部批准的适宜方法进行病毒灭活处理。1.2.2分批同一容器混合溶解的制品作为1批,不同机柜冻干的制品分别作为亚批。1.2.3溶解液及...
生物制品雪上一枝蒿总生物碱质量标准
...茛科植物雪上一枝蒿AconitumbrachypodumDiels的块根中提取的总生物碱。性状本品为淡黄色的粉末;无臭。本品在氯仿、苯、乙醇、甲醇和稀酸中易溶,丙酮中溶解,石油醚中不溶。鉴别(1)取本品约3mg,用稀盐酸5ml溶解后,分置于二支...
中成药;中医学;方剂学;方剂定制式义齿产品技术审查指导原则
...。定制式固定义齿和定制式活动义齿可按照产品的材料、工艺和结构的不同分成具体的型号。如:按主体材料可分为:树脂、金属、贵金属、瓷等;按生产工艺可分为铸造、胶连、烧结、沉积、切削等;按结构功能可分为:贴面...
法规文件康彼申
...是胞内酶或吸附在菌壁上,很少能分泌到细胞外,增加了提取纯化的难度,在工业上很少应用。目前,用于生产纤维素酶的微生物菌种较多的是丝真菌,其中酶活力较强的菌种为木霉属(Trichoderma)、曲霉属(Aspergillus)和青...