抗粉刺新药壬二酸的改进合成
...80%。 【关键词】抗粉刺;壬二酸;合成 抗粉刺新药壬二酸由德国ScheringAG公司开发,于1989年在法国首先上市[1]。壬二酸是一种天然的饱和二羧酸,壬二酸对存在于粉刺皮肤上的各种需氧和厌氧微生物均有良好的抑菌...
医源资料库;在线期刊;中华实用医药杂志;2006年第6卷第9期加拿大评估晚期非小细胞肺癌治疗现状免疫疗法垫底
...这些疗法的一项临床试验分析表明,治疗晚期NSCLC的这些新药物的累积成功率要低于业界估计。研究同时发现,生物标志物和受体靶向疗法可大幅提高临床试验成功率。此项分析的目的是,对过去14年中针对晚期NSCLC药物开发的临...
行业资讯;临床快报;肿瘤相关关于印发《药品临床研究的若干规定》的通知
...《中华人民共和国药品管理法》和国家药品监督管理局《新药审批办法》、《药品临床试验管理规范》等有关规定,我局制定了《药品临床研究的若干规定》,现印发给你们,并请转发有关单位贯彻执行。 各省、自治区、直辖...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规Bioneer确保第二代癌症遗传子治疗剂的本原高新技术
...二阶段事业中,通过siRNA的大量生产,为了全临床选定了新药候补物质。为确保目标定向性癌症遗传子治疗剂候补物质,设计了多种siRNA纳米粒子,树立了将效率极大化,副作用极小化的新概念的高效率siRNA抗癌遗传子治疗剂的开...
药品天地;专业药学;药学研究刘昌孝院士:2016中国生物医药产业发展预测
...侧改革“十二五期间,中央财政计划投资100亿元用于新药创制,企业投入300亿元,总计高达400亿元。其创新成就有四个特点,一是重视生物技术药物、抗感染、心血管、消化系统和抗肿瘤新药研发;二是由于原创水平低,获...
医药经济;生物技术;技术要闻房颤相关性卒中防治期待抗凝新药
...活带来限制。”朱俊教授说。 RE-LY研究带来希望抗凝新药值得期待 应用直接凝血酶抑制剂,通过特异阻断凝血酶(血栓形成的关键酶)的活性(游离或与血块结合)来达到强效抗血栓形成的效应。与通过不同的凝血因子发挥不...
药品天地;专业药学;药学研究化学药品注射剂基本技术要求(试行)
...反应上可能存在的差异、临床试验样本量的限制,致使在新药申请上市时的安全性数据可能仍然有限,据此制订的杂质限度可能仍不能完全保证产品的安全性,因此应在上市后继续监测不良反应,并对新增不良反应的原因进行分...
药品天地;专业药学;中国药典;药典修订中医药研究院和药物所联合推出抗肝纤维化新药
...重要成果,获得了国家发明专利,并进行了国家中药Ⅱ类新药的临床试验,有望成为我国有自主知识产权的第一个抗肝纤维化的中药Ⅱ类新药。 中医药在抗肝纤维化的治疗方面具有相当大的潜在优势。经过上海市中医药研究...
药品天地;专业药学;药学研究中医临床研究问题与对策
...的临床研究中引入了临床流行病学的方法,我国最新的《新药审批办法》中也规定中药Ⅱ、Ⅲ期临床试验应采用随机对照的方法。 然而,据长期从事流行病学和循证医学研究的北京中医药大学基础医学院教授刘建平介绍,通...
医学教育;科教新闻万络的额外赔偿对药学临床研究等颇有启示
...加血栓形成风险的情况下,默沙东仍然于1998年向FDA递交新药申请,并未就rofecoxib对心血管影响的研究做任何评价。公司虽然为此安排了9项临床试验,但这些试验的规模较小、周期较短,受试者罹患心血管疾病的几率也较小,且...
药品天地;专业药学;药品不良反应