超声理疗设备产品注册技术审查指导原则
...部分,以及信号输入和输出部分)。1.1.4配接治疗头时的临床应用部位,必要时列表表示。1.1.5对所有组件的全面描述,至少包括:(1)治疗头的型号;(2)治疗头的工作方式、频率和波形;(3)治疗头的超声输出功率、声强...
法规文件药品安全试验规范
...品的管理,检品对照品与载体的混合物的要求;(9)非临床试验研究议定书和实施,包括关于议定书、非临床试验研究的、实施的规范;(10)记录和报告,包括非临床实验研究结果报告、记录和数据的贮存和检索;(11)检测...
法规文件药物临床试验伦理审查工作指导原则
...àowùlínchuángshìyànlúnlǐshěnchágōngzuòzhǐdǎoyuánzé《药物临床试验伦理审查工作指导原则》由国家食品药品监督管理局于2010年11月2日国食药监注[2010]436号发布,2010年11月2日起实施。药物临床试验伦理审查工作指导原则第一章总...
法规文件出血时间
...TBT)。出血时间的医学检查:检查名称:出血时间分类:临床血液检查出血和凝血检查出血时间的测定原理:测定在皮肤受特定条件外伤后,出血自然停止所需的时间。此过程反映了毛细血管与血小板的相互作用,包括血管内皮...
化验及医学检查;临床血液检查;出血和凝血检查WS/T 492—2016 临床检验定量测定项目精密度与正确度性能验证
...息:ICS11.020C50中华人民共和国卫生行业标准WS/T492—2016《临床检验定量测定项目精密度与正确度性能验证》(Verificationofperformanceforprecisionandtruenessofquantitativemeasurementsinclinicallaboratories)由中华人民共和国国家卫生和计划生育委员...
中华人民共和国卫生行业标准;卫生标准同种异体植入性医疗器械病毒灭活工艺验证技术审查指导原则
...品的病毒灭活。该方法的病毒灭活效果已为实验室验证和临床应用所肯定,可灭活HIV、乙型肝炎病毒(HBV)、丙型肝炎病毒(HCV)和甲型肝炎病毒(HAV)等多种病毒。干热灭活法的优势是可用于冻干后的同种异体植入性医疗器械...
法规文件王夔
...础。此外,他还参加了国家863计划和北京市科技计划的创新药物和中药研究的ADMET研究平台建设,开展了考虑ADMET性质合理设计抗糖尿病无机药物的工作。王夔课题组在“CoordinationChemistryReviews”、“Biochemistry”、“ClinicalChemistry...
人物百科;近现代流行性感冒病毒抗原检测试剂注册申报资料指导原则
...注意事项等重要信息,是指导实验室工作人员正确操作、临床医生针对检验结果给出合理医学解释的重要依据,因此,产品说明书是体外诊断试剂注册申报最重要的文件之一。产品说明书的格式应符合《体外诊断试剂说明书编写...
百日咳新药
...ǎirìkéxīnyào《全国中药成药处方集》(沈阳方):百日咳新药:处方:象牙末2分,牛黄5厘,黄连1钱,熊胆1分,梅片5分,人参5分,珍珠1分,朱砂1钱,象皮1钱,麝香5厘。制法:上为极细末,收贮瓷瓶。功能主治:清肺化痰,...
中医学;方剂学;方剂The Lancet
...一个新指征能够发挥有效或意外的疗效或具有不良反应的新药物的报告,或者是关于药物的新作用机制的报告。对严重影响人类健康的疾病的随机试验的系统性回顾也可能进入同行评审和发表的快速通道。全球公共卫生和卫生政...
期刊