PD-1/PD-L1领域6件事(百济神州、罗氏、君实生物、默克/辉瑞……)
...月。此外,在对atezolizumab存在疗效响应的受试患者中,84%受试者可不受PD-1L水平变化影响而获得病情持续改善,其中位总体生存期达到11.7个月。结果还显示,atezolizumab具有良好耐受性,出现的不良反应与之前公布的临床试验数据...
医药经济;生物技术;技术要闻临床试验人群多样化势在必行,药企如何应对?
...的结论是:申办者通常拒绝纳入患有多种慢性疾病的老年受试者,包括抑郁等精神障碍受试者、心脏病、动脉粥样硬化或糖尿病受试者。而其实,早在1989年,FDA就发布指南,要求在药物试验中入选更多的老年人。2014年2月的一次...
药品天地;专业药学;药学研究风湿性关节炎新药VEL-0230将进入下一轮临床
...。 据了解,Velcura公司计划在完成针对风湿性关节炎受试者的初始临床实验后,于2009年年末进行Ib/II临床实验,这次实验时间将比较长。Velcura公司总裁表示,FDA已顺利完成对该药前临床及首期临床实验结果的评估工作。VEL-023...
药品天地;专业药学;药学研究FDA批准抗HIV新药利匹韦林(Edurant)
...ant同依法韦仑降低病毒载量的效果相似,分别有83%和80%的受试者在48周治疗后血液中未检测到HIV。 患者报告的最常见副作用主要有:抑郁症、失眠、头痛和皮疹。与服用依法韦仑的患者相比,Edurant因副作用而停药的患者较少...
行业资讯;临床快报;HIV/AIDSNEJM:基因突变激发新药灵感
...以后,皮赫尔接到医院通知,她被排入了即将开展的辉瑞新药临床试验的患者名单中。2009年3月,她开始服用实验性药物,并一直延续至今。“每一次扫描,肿瘤的体积都在缩小,到上一次扫描时肿瘤差不多已经看不到了,”皮...
药品天地;专业药学;药学研究访陈凌:艾滋病疫苗离我们还有多远
...病毒数量。2007年12月底,因担心像默克公司疫苗一样增加受试者感染艾滋病病毒的风险,美国国立卫生研究院(NIH)给艾滋病疫苗试验亮起黄灯。NIH的艾滋病疫苗是由NIH疫苗研究中心的加里·勒贝尔小组研制的,与默克公司的疫...
药品天地;专业药学;药学研究引领中国进入生命伦理学之门
...邱仁宗眼中,生命伦理学的学术研讨,就是在保护病人、受试者、公众,进而保护动物乃至整个生态,这才是“最有用的学问”。作者:
医学教育;人物专访首个湿性黄斑变性口服药CM082进入美国临床IIb期
...研发公司创始人之一梁从新博士设计的一系列小分子靶向新药。其中泰若基因公司专注于CM082,艾科睿公司开发其它几个新药项目。梁博士是辉瑞公司旗下的抗肿瘤新药舒尼替尼的最主要发明人之一,CM082是他积20年研发经验而设...
药品天地;专业药学;药学研究桑国卫:中国2020年后将成为全球最大医药市场
...是确实也需要。另外,舆论千万帮帮忙,不要把做试验的受试者都说成是小白鼠,那就麻烦了,因为没有病人的检验,所有动物试验的结果是没有办法用到人的身上的。我们要降低成本,外包,然后体现政府跟社会层面的关注。...
医药经济;生物技术;技术要闻肺癌的中医疗法
...分调研,了解发病情况、诊疗水平、依从性等,预估招募受试者的时间、地域等因素,从提高所设计方案的可施性。以中医综合治疗方案治疗早期肺癌术后患者的研究为例,选择在外科实力较强的省市级医院能很快招募到足够的...
中医中药;中医临床;临床讨论