中国第一个小核酸药物临床研究获批
...递药载体、药效药理评价等各方面建立起完善的小核酸创新药物研究体系;拥有小核酸中试生产、制剂生产、CMC研究的设施和技术。通过自研和国际合作形成了丰富的小核酸药物品种研究管线。关于美国Quark制药公司Quark制药公...
药品天地;专业药学;药学研究蓝芪降糖胶囊治疗糖尿病的临床研究
...05,ˇP0.05,#P0.05 2.5安全性检测在临床试验中,对全部受试者进行了安全性检测,全部患者治疗前后三大常规,心、肝、肾功能检查未见异常改变。 3讨论 糖尿病为临床常见病,与祖国医学“消渴”有相似的症状学内...
合作平台;在线期刊;中华现代中西医杂志;2004年第2卷第12期;论著赛诺菲/Regeneron新药alirocumab临床试验效果显著
...美国和欧盟3600万人将能购买和使用alirocumab和evolocumab。(新药汇)作者:
药品天地;专业药学;药学研究保障中药资源可持续利用
...源,建立道地中药材评价体系,积极促进中药饮片、中药新药、医疗机构中药制剂等各个子领域全面发展。建立保护机制实现资源可持续利用中药资源是国家战略性资源,是中医药事业(产业)发展的物质基础与基本保障。近年...
医药经济;生物技术;技术要闻卫生计生委制定医学科研诚信规范
...审查办法相关规定,自觉接受伦理审查和监督,切实保障受试者的合法权益。在采集人体的样本、数据和资料时要客观、全面、准确;对涉及秘密和个人隐私的,要树立保密意识并依据有关规定采取保密措施。医学科研人员在涉...
医药经济;生物技术;技术要闻《药品注册管理办法》(局令第28号)
...确无合适的动物模型且实验室无法评价其疗效的,在保证受试者安全的前提下,可以向国家食品药品监督管理局申请进行临床试验。 第三十四条 药物临床试验批准后,申请人应当从具有药物临床试验资格的机构中选择承担...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规新药研发中应加强知识产权保护意识
...年增加,反映了专利意识正在普及。但按我国现行规定,新药仅取得专利尚不能投入生产,还需取得有关主管部门核发的新药证书及批准文号方能投产,这使很多企业普遍存在轻视专利、重视新药证书的倾向。然而笔者认为,归...
合作平台;医学论文;中西医结合论文;中医中药澳特斯小儿止咳露镇咳祛痰疗效随机对照分析
...口服剂量,以中成药小儿肺热咳喘口服液为对照药。观察受试者咳嗽、痰量、鼻塞的变化。结果两组均有显著临床疗效,疗程第4天试验组临床有效率79.3%,对照组有效率33.3%,差异有统计学意义(P<0.05)。澳特斯小儿止咳露未...
医源资料库;在线期刊;中华现代儿科学杂志;2008年第5卷第1期精神疾病药物开发遭遇瓶颈
...统治疗的增强计划(STEP-BD)。上述研究共招募了1万多名受试者,有200多家医院参与,以评估上市的精神疾病药物对患者的治疗益处。然而,研究结果并不令人满意:虽然精神疾病药物可以使部分患者症状好转,但是并不能够使...
行业资讯;临床快报;精神心理疾病小剂量米非司酮用于紧急避孕的临床观察
...副反应等进行临床对比研究。1对象与方法1.1研究对象1.1.1受试者接受标准根据课题设计要求,选择本院门诊部自然要求紧急避孕的健康状况良好、月经规则(24~42天)的妇女,本次月经周期内单次无保护性生活或避孕失败5天(1...
医源资料库;在线期刊;中华医药杂志;2007年第7卷第2期