药品注册管理办法
...确无合适的动物模型且实验室无法评价其疗效的,在保证受试者安全的前提下,可以向国家食品药品监督管理局申请进行临床试验。第三十四条药物临床试验批准后,申请人应当从具有药物临床试验资格的机构中选择承担药物临...
法规文件血吸虫皮内试验
...作方法:按无菌操作用结核菌素注射器,26号皮试针头于受试者前臂屈侧面注入血吸虫抗原0.03ml亦可用一直径0.5cm的印章在前臂做一印记,注入抗原布满整个圆面积、注射量相当于0.03ml。15min后观察结果,测量丘疹的最大直径,凡...
化验及医学检查;血清学检查;补体结合试验WS 397-2012 糖尿病筛查和诊断
...验前3d内,每日碳水化合物摄入量不少于150g。A.1.2试验前受试者应空腹8h~14h.可饮水,不吸烟、不饮酒及不喝咖啡等饮料。A.1.3试验前3d~7d,停用可能影响该试验的药物,如避孕药、利尿剂、苯妥英钠等。A.2试验过程:A.2.1试验...
中华人民共和国卫生行业标准皮肤试验
...或免疫程度的一种皮试。方法是注射一定量的白喉毒素于受试者前臂屈侧皮内。受试者如无免疫力,24~48小时,局部皮肤出现红肿,直径在1~2厘米者为阳性反应。相反,受试者如有免疫力,其血清中含有足量的抗毒素抗体,能...
生物学抗利尿激素分泌异常症
...。他们向正常人注射长效神经垂体提取物,结果发现,如受试者饮水较少,则体重、血钠浓度及尿量并无变化;如受试者大量饮水,则导致体重增加、血钠浓度进行性下降,但并不出现水肿。一旦停止注射ADH制剂,即使受试者继...
内分泌科;下丘脑疾病抗利尿激素不适当综合征
...。他们向正常人注射长效神经垂体提取物,结果发现,如受试者饮水较少,则体重、血钠浓度及尿量并无变化;如受试者大量饮水,则导致体重增加、血钠浓度进行性下降,但并不出现水肿。一旦停止注射ADH制剂,即使受试者继...
内分泌科;下丘脑疾病;疾病抗利尿激素分泌异常综合症
...。他们向正常人注射长效神经垂体提取物,结果发现,如受试者饮水较少,则体重、血钠浓度及尿量并无变化;如受试者大量饮水,则导致体重增加、血钠浓度进行性下降,但并不出现水肿。一旦停止注射ADH制剂,即使受试者继...
内分泌科;下丘脑疾病抗利尿激素异常分泌综合征
...。他们向正常人注射长效神经垂体提取物,结果发现,如受试者饮水较少,则体重、血钠浓度及尿量并无变化;如受试者大量饮水,则导致体重增加、血钠浓度进行性下降,但并不出现水肿。一旦停止注射ADH制剂,即使受试者继...
内分泌科;下丘脑疾病;疾病抗利尿激素分泌异常综合征
...。他们向正常人注射长效神经垂体提取物,结果发现,如受试者饮水较少,则体重、血钠浓度及尿量并无变化;如受试者大量饮水,则导致体重增加、血钠浓度进行性下降,但并不出现水肿。一旦停止注射ADH制剂,即使受试者继...
内分泌科;下丘脑疾病;疾病二硝基氟苯皮肤试验
...度为1mg/ml或0.5mg/ml。操作方法:试验分两步进行,首先给受试者致敏,将丙酮液0.1ml(内含DNFB1~10mg)涂于前臂屈侧皮肤表面。致敏2周后,再将含DNFB50~100μg的丙酮液涂于同侧皮肤,分别于48、72h后观察结果。阳性者出现接触性...
化验及医学检查;免疫学检查;细胞免疫测定