重组人干扰素α2b乳膏
...适宜稳定剂,除菌过滤后于适宜温度下保存,并规定其有效期。2.2.7原液检定:按3.1项进行。2.3半成品:采用的基质应符合乳膏剂基质要求(2010年版药典三部附录ⅠG)。2.3.1配制:按经批准的配方进行配制。2.3.2乳膏制备:按经...
生物制品;生物技术制品;治疗类生物制品组胺球蛋白
....10鉴别试验免疫电泳法。主要成分为丙种球蛋白。保存与效期:保存于10℃以下暗处。自配制之日起,效期为4年。冻干组织胺丙种球蛋白说明书:药品名称:冻干组织胺丙种球蛋白英文名称:FreezeDriedHistamineNormalImmunoglobulin别名...
抗变态反应药物;抗组胺药;药物山东省药品使用条例
...药品的通用名称、剂型、规格、批准文号、生产批号、有效期、生产厂商、供货单位、购货数量、购进价格、购货日期、验收结论、验收人签名等内容。购进验收记录的保存期为药品有效期届满后一年;药品有效期不满二年的,...
法规文件体外诊断试剂注册管理办法
...请行政复议或者提起行政诉讼的权利。医疗器械注册证有效期为5年。第四十七条体外诊断试剂注册事项包括许可事项和登记事项。许可事项包括产品名称、包装规格、主要组成成分、预期用途、产品技术要求、产品说明书、产...
部门规章;医疗器械重组人干扰素α2b软膏(假单胞菌)
...素α2b原液。除菌过滤后于适宜温度下保存,并规定其有效期。2.2.7原液检定:按3.1项进行。2.3软膏剂制备采用的基质:应符合软膏剂基质要求(2010年版药典三部附录ⅠG)。2.3.1配制:按经批准的配方进行配制。2.3.2软膏制备:按...
生物制品;生物技术制品;治疗类生物制品互联网药品交易服务审批暂行规定
...务机构资格证书由国家食品药品监督管理局统一印制,有效期五年。第五条国家食品药品监督管理局对为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业进行审批。省、自治区、直辖市(食品)药...
法规文件外用重组牛碱性成纤维细胞生长因子
...加入稳定剂,除菌过滤后于适宜温度下保存,并规定其有效期。2.2.6原液检定:按3.1项进行。2.3半成品:2.3.1配制与除菌:2.3.1.1稀释液配制:按经批准的配方配制稀释液。配制后应立即用于稀释。2.3.1.2稀释与除菌:将检定合格加...
生物制品;生物技术制品;治疗类生物制品人狂犬病免疫球蛋白
...重注射0.15g/kg;判定标准按该规程4.2项要求进行。保存与效期:冻干制品保存于10℃以下干燥处。液体制品保存于2~8℃暗处。自成品效价检定合格之日起冻干制品效期为5年,液体制品效期为3年。狂犬病免疫球蛋白说明书:药品...
重组人干扰素α2b滴眼液
...适宜稳定剂,除菌过滤后于适宜温度下保存,并规定其有效期。2.2.7原液检定:按3.1项进行。2.3半成品:2.3.1配制与除菌:2.3.1.1稀释液配制:按经批准的配方配制稀释液,配制后应立即用于稀释。2.3.1.2稀释与除菌:将检定合格的...
生物制品;生物技术制品;治疗类生物制品重组人表皮生长因子外用溶液(Ⅰ)
...加入稳定剂,除菌过滤后于适宜温度下保存,并规定其有效期。2.2.6原液检定:按3.1项进行。2.3半成品:2.3.1配制与除菌:2.3.1.1稀释液配制:按经批准的配方配制稀释液。配制后应立即用于稀释。2.3.1.2稀释与除菌:将检定合格加...
生物制品;生物技术制品;治疗类生物制品