医疗机构中药煎药室管理规范
...应当分开,工作区内应当设有储藏(药)、准备、煎煮、清洗等功能区域。第五条煎药室应当宽敞、明亮,地面、墙面、屋顶应当平整、洁净、无污染、易清洁,应当有有效的通风、除尘、防积水以及消防等设施,各种管道、灯...
法规文件鼻用制剂
...等渗水溶液,用于清洗鼻腔的鼻用液体制剂,用于伤口或手术前使用者应无菌。鼻用喷雾剂系指由药物与适宜辅料制成的澄明溶液、混悬液或乳状液,供喷雾器雾化的鼻用液体制剂。鼻用半固体制剂:鼻用软膏剂系指由药物与适...
制剂通则;鼻用制剂特发性黄斑裂孔临床路径(2016年版)
...出版社)《眼科学》(8年制版人民卫生出版社):符合手术指证者,予以:玻璃体切除、内界膜剥除、眼内填充术:(ICD-9-CM-3:14.74001)1.经散瞳眼底检查和OCT黄斑扫描证实的特发性黄斑裂孔2.不合并视网膜脱离或周边视网膜裂...
临床路径;2016年版临床路径医用X射线诊断设备(第三类)产品注册技术审查指导原则
...009年6月实施的医药行业标准YY/T0316-2008idtISO14971:2007《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》(下称医疗器械风险管理标准)。申报方应提供注册产品的风险管理报告。扼要说明在注册产品的研制阶段,已对产品的有关可能的危害...
法规文件麻醉专业医疗质量控制指标(2022年版)
...管理等护理工作的护士,不包括其他由麻醉科统一管理的手术室护士。意义:反映麻醉科人员配备情况。二、麻醉医师人均年麻醉例次数(AQI-ACC-02):定义:单位时间内,麻醉科固定在岗医师平均完成的麻醉例次数。计算公式...
词条;法规文件;医疗机构管理;医疗质量控制指标;2022年版医疗质量控制指标;麻醉公共场所集中空调通风系统卫生学评价规范
...调通风系统卫生规范》;e.《公共场所集中空调通风系统清洗规范》;f.公共场所卫生标准(GB9663~9673,GB16153)。(2)建设单位或公共场所经营者提供的技术资料,主要包括:a.建设项目的审批文件;b.建设项目概况资料;c.集中...
法规文件;中华人民共和国卫生行业标准影像型超声诊断设备(第三类)产品注册技术审查指导原则
...脉冲持续时间、深度和取样区尺寸等。(5)说明拟注册器械的所有独特功能或技术特征。(6)应给出软件结构、功能的描述。2.安全要求,至少包括以下要求:(1)电气安全应当符合GB9706.1《医用电气设备第一部分:安全通用...
法规文件肿瘤诊疗质量提升行动计划
...合条件的医务人员并加大培训力度。在做好肿瘤科、相关手术科室医师队伍建设的同时,要强化肿瘤用药知识培训,加强肿瘤专科临床药师配备,提高抗肿瘤药物和相关用药合理使用水平;加强病理医师、病理技师配备和培训,...
行动计划;法规文件;诊疗规范接触镜护理产品注册技术审查指导原则
...据表等。如果组成成分符合中华人民共和国药典,或医疗器械国家标准和行业标准的规定,应有相应说明。如果组成成分包含药物成分或动物源性的原材料应参照相应指导原则提交资料。3.对制造过程进行相应描述,包括流程图。...
法规文件玻璃体腔灌洗术
手术名称:玻璃体腔灌洗技术别名:玻璃体腔灌洗术分类:眼科/玻璃体手术ICD编码:14.905概述:玻璃体腔灌洗技术仅用于玻璃体切割术后再发性玻璃体出血或视网膜下腔出血。一般玻璃体再发出血在术后1~2周内可自行吸收。如...
手术