干细胞药物亟待穿越“死亡谷”
...水。多位业内人士在接受《中国科学报》记者采访时称,我国干细胞研究水平并不落后,甚至处于国际领先地位,产业政策的不配套、审批和应用管理的法规不完善才是制约干细胞药物发展的主要障碍。产业陷困局利用干细胞疗...
医药经济;生物技术;技术要闻关于进一步加强第二类精神药品监管的通知
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局): 为切实保障人民群众用药安全,规范特殊药品市场秩序,进一步加强第二类精神药品生产、经营、使用全过程的监管,根据《精神药品管理办法》的有关规定...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规中药颗粒剂开发期待入轨
...剂量用水一冲,即是一剂汤药,这有多方便! 目前,我国已经有5家企业生产这种颗粒剂,也有医院使用,但尚不普及。中药颗粒剂的质量标准还不统一,5个厂家都有自己的标准。标准不统一也就不可能进入医保报销目录中...
药品天地;专业药学;制药工艺与技术关于印发《接受境外制药厂商委托加工药品备案管理规定》的通知
...书》的境内药品生产企业。 第四条 委托双方应遵守我国的法律、法规,不得侵犯他人的合法权益。 第五条 委托双方应当签署药品委托加工合同,内容应当明确规定双方的权利与义务、法律责任等。药品质量由委托方...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规水产品在我国实施HACCP体系的必要性
我国水产品总产量连续几年居世界第一,去年产量已超过4000万吨,但质量不尽人意,出口常因微生物超标及使用禁用的抗生素等被拒收。国内市场问题更多,据抽查结果表明,目前对虾仁、冻扇贝柱、鱼粉等产品合格率不到50%...
医源资料库;食品质量管理体系;HACCP质量体系转基因水稻面临国内外消费者质疑
...内消费者和海外市场对转基因水稻的负面反应将成为摆在我国决策者面前的巨大挑战。 正当经济学家们仍在预测国际市场对中国转基因稻米的接受情况及其可能带来的影响时,中国米制品行业却因为转基因水稻在未经批准的...
医药经济;生物技术;技术要闻如何超越植物提取物中成分检测障碍
...享SGS在植物来源成分的质量控制及检测经验。如今,对于我国的植物提取物生产商来说,他们在将自己的产品销售给国际客户之前,都已经经历了非常“丰富”的经历,因为尽管是植物提取物原料,企业在出口的时候,依然面临...
药品天地;专业药学;中药大全;中药研究与新药申报药监局:警惕阿昔洛韦和头孢拉定不良反应
...务工作者、药品生产经营企业及广大公众警惕阿昔洛韦和头孢拉定不良反应。 国家药品不良反应监测中心病例报告数据库数据显示,阿昔洛韦导致急性肾功能损害和头孢拉定导致血尿的问题依然突出。 为使医务工作者、...
药品天地;专业药学;药品不良反应药物创新:从何处突围
“我国的新药研究与开发,是一个沉重的话题,又是一个不得不说的话题”——9月17日,北京市科委副主任朱宝凤在“第八届北京生物医药产业发展论坛”作大会发言时,劈头便如是说。“沉重”二字,引人深思。 的确有些...
药品天地;专业药学;药学研究国内抗肿瘤领军企业的产品布局攻略
...恒瑞、齐鲁、豪森等抗肿瘤领域的领军企业。近年来随着我国人口的老龄化、工业化带来的环境污染和城市化等因素带来的生活习惯改变,我国居民的肿瘤患病率和死亡率出现明显提高,目前恶性肿瘤已经超过心脑血管疾病,成...
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