全国卫生统计工作管理办法
...位,从事医疗卫生服务的私人开业机构和个体开业人员,必须向当地卫生行政部门报送卫生统计数据。第四条各级卫生行政部门和卫生事业单位要把统计工作列入议事日程,加强领导,定期检查并监督统计工作法规、计划和统计...
法规文件孤儿药
...heOrphanDrugDevelopmentProgram)。该计划主要是为那些维持生命必须的、无利润的药物提供支持。迄今为止,日本厚生劳动省已经指定了182个“孤儿药”,其中97个是作为新药批准的。“孤儿药”发展计划的优厚条件已令国外的“孤儿...
药品变应原
...变态反应与个体差异关系不大。变态反应发生的特点是:必须有变应原的刺激;具有严格的针对性,即两次接触的变应原必须相同;有一定的潜伏期,必须经历从致敏到变态反应发生两个阶段;必须有过敏体质者存在。变态反应...
通用术语;毒理学;职业卫生;生物学人类免疫缺陷病毒抗体
...。用酶标记的抗IgG与抗原结合,最后加底物显色。试剂:必须使用经中国药品生物制品检定所检定合格的试剂。包括:多肽抗原包被的反应板、洗涤液、样品稀释液、HRP-兔抗人IgG(γ链)、酶标抗体稀释液和底物溶液。操作方法...
血清学检查;病毒的血清学检查;化验及医学检查;输血医学;传染病筛选;献血者血液检验永久性起搏
...脉穿刺或颈外静脉做电极进路。2.手术操作注意事项①必须在严格无菌条件下进行起搏器植入术(手术室或心导管检查室)。②准备好起搏参数分析仪、程控器、除颤器、心肺复苏用具、急救药物,及建立可靠的静脉输液通道。③...
注射泵产品注册技术审查指导原则
...管路开放。同时应能触发声/光报警。5.报警功能:设备必须具有以下报警功能,并且多通道注射泵的每个通道的报警功能应能独立显示。生产企业应明确报警方式、报警延续时间或关闭方式,可听报警应明确报警分贝,灯光或...
法规文件医疗器械广告审查发布标准
...忌内容或注意事项详见说明书”。第六条医疗器械广告中必须标明经批准的医疗器械名称、医疗器械生产企业名称、医疗器械注册证号、医疗器械广告批准文号。经审批的医疗器械广告在广播电台发布时,可以不播出医疗器械广...
法规文件端端缝合术
...血管蒂组织移植的正常血管(包括可以切断的接受血管也必须是正常的);血管断裂两断端之间无血管缺损,可以在无张力下缝合;吻合血管两者的外径接近,或相差小于外径的1/3者,适用于端端缝合术。手术步骤图1沿血管纵...
手术人体捐献器官获取与分配管理规定(试行)
...献人死亡后进行。第五条省级卫生(卫生计生)行政部门必须在国家卫生计生委的统一领导下,成立一个或多个由人体器官移植外科医师、神经内外科医师、重症医学科医师及护士等组成的人体器官获取组织(OrganProcurementOrganiza...
法规文件永久性心脏起搏
...脉穿刺或颈外静脉做电极进路。2.手术操作注意事项①必须在严格无菌条件下进行起搏器植入术(手术室或心导管检查室)。②准备好起搏参数分析仪、程控器、除颤器、心肺复苏用具、急救药物,及建立可靠的静脉输液通道。③...