凝血酶原复合物
...010年版药典三部附录ⅤA)。3.1.2人凝血因子Ⅸ效价:应不低于10IU/ml(2010年版药典三部附录ⅩL)。3.1.3蛋白质含量:依法测定(2010年版药典三部附录ⅥB第一法)。3.1.4人凝血因子Ⅸ比活性:应不低于0.5IU/mg蛋白质。以上检定项目...
桔酱
...装入经过消毒的玻璃瓶内。7.密封:密封时桔酱温度不低于80℃,旋紧瓶盖。8.冷却:用温水和水分段冷却。桔酱质量标准1.酱体为金黄色或橙黄色,色泽均匀一致。2.具有桔酱罐头应有的良好风味,无焦糊味及其它异味。3....
麻疹风疹联合减毒活疫苗
...0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0lgCCID50。2.5.4包装:应符合“生物制品包装规程”规定。3检定:3.1原液检定:3.1.1麻疹病毒原液检定:3.1.1.1鉴别试验:将稀释至500~2000CCID50/ml的病毒液与适当稀释的...
生物制品;疫苗;麻疹;风疹;预防类生物制品人破伤风免疫球蛋白
...剂。含丙种球蛋白90%以上。每1ml中含破伤风抗体效价不低于100单位。有注射液和冻干品两种剂型。性状:冻干制剂应为白色或灰白色疏松体,液体和冻干制剂溶解后应为无色,微带乳光或淡黄色澄明液体,不应含有异物、混浊...
破伤风免疫球蛋白
...剂。含丙种球蛋白90%以上。每1ml中含破伤风抗体效价不低于100单位。有注射液和冻干品两种剂型。性状:冻干制剂应为白色或灰白色疏松体,液体和冻干制剂溶解后应为无色,微带乳光或淡黄色澄明液体,不应含有异物、混浊...
血液系统药物;血容量扩充药物;药物杏蜜饯
...:趁热装入经消毒的630克玻璃罐内,装罐时罐中心温度不低于50℃。8.封口:加盖旋紧,切勿漏气。9.杀菌、冷却:将玻璃罐投入沸水中煮12~20分钟,然后用60℃、40℃的温水分段冷却。杏蜜饯质量标准1.果肉呈黄褐色,色泽较一...
人凝血酶原复合物
...010年版药典三部附录ⅤA)。3.1.2人凝血因子Ⅸ效价:应不低于10IU/ml(2010年版药典三部附录ⅩL)。3.1.3蛋白质含量:依法测定(2010年版药典三部附录ⅥB第一法)。3.1.4人凝血因子Ⅸ比活性:应不低于0.5IU/mg蛋白质。以上检定项目...
血液系统药物;促凝血药;药物冻干多价气性坏疽抗毒素
...(2010年版药典三部附录ⅫA)。各种免疫血清的效价应不低于以下标准:产气荚膜300IU/ml水肿700IU/ml败毒350IU/ml溶组织700IU/ml2.3胃酶:用生理氯化钠溶液将胃酶配制成1mg/ml溶液,进行类A血型物质含量测定(2010年版药典三部附录ⅨI...
生物制品;坏疽;治疗类生物制品;抗毒素抗眼镜蛇毒血清
...血浆:原料血浆的效价(2010年版药典三部附录ⅪI)应不低于12IU/ml。血浆在保存期间,如发现有明显的溶血、染菌及其他异常现象,不得用于制备。2.4.2制备:2.4.2.1消化:将免疫血浆稀释后,加入适量胃酶,如果必要还可加入适...
生物制品;眼镜蛇毒;治疗类生物制品;抗血清柑桔马茉兰
...,柑桔皮成丝状大致均匀地分布于酱体中。4.总糖量不低于55%(以转化糖计),可溶性固形物不低于65%(按折光计)。注意事项1.应控制好桔皮软化和脱苦处理操作过程,因为这两个过程对产品风味具有很大影响。2.若成品的pH...