甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞)
...低于一个成人剂量),另设2只为对照。免疫后28天采血,采用酶联免疫法检测甲肝病毒坑体。对照组甲肝病毒抗体应全部为阴性,试验组至少有4只血清抗体阳转为合格。2.2.4毒种保存:毒种应于-60℃以下保存。2.3原液:2.3.1细胞...
生物制品;疫苗;甲型肝炎;预防类生物制品2010年版药典一部附录XVIII
...验证指导原则:中药质量标准分析方法验证的目的是证明采用的方法是否适合于相应检测要求。在建立中药质量标准时,分析方法需经验证;在处方、工艺等变更或改变原分析方法时,也需对分析方法进行验证。方法验证过程和...
2010年版药典附录反治
...疾病出现假象,或大寒证、大热证对正治法发生格拒时所采用的治法。因治法与疾病的假象相从,故亦称从治。有些复杂严重的疾病,其外在表现往往与它的本质不相一致,甚至出现假象。如真热假寒、真寒假热等。在治疗时就...
中医学;中医治法;反治法;针灸学内镜清洗消毒技术操作规范
...清洗器、高压水枪、干燥设备、计时器、通风设施,与所采用的消毒、灭菌方法相适应的必备的消毒、灭菌器械,50毫升注射器、各种刷子、纱布、棉棒等消耗品。三、清洗消毒剂:多酶洗液、适用于内镜的消毒剂、75%乙醇。第...
流感病毒裂解疫苗
...证明其抗原性与推荐的病毒株相一致。2.2.3.2病毒滴度:采用鸡胚半数感染剂量法(EID50)检查,病毒滴度应不低于6.5lgEID50/ml。2.2.3.3血凝滴度2.2.3.4无菌检查:依法检查(2010年版药典三部附录ⅫA),应符合规定。2.2.3.5支原体检查...
生物制品;疫苗;流感;预防类生物制品化学药物杂质研究的技术指导原则
...学法、光谱法、色谱法等,因药物结构及降解产物的不同采用不同的检测方法。通过合适的分析技术将不同结构的杂质进行分离、检测,从而达到对杂质的有效控制。随着分离、检测技术的发展与更新,高效、快速的分离技术与...
法规文件脑转移瘤的放射治疗
...治疗后再行全脑放射治疗,或全脑放射治疗后,肿瘤局部采用立体定向放射治疗技术追加剂量。颅内转移病灶≥5个,可行全脑放射治疗,照射剂量为DT40~45Gy。立体定向放射治疗做治疗计划时,应考虑靶区的性质、部位、大小、...
医疗技术名周围神经活检
...取2~3cm。2.实验室技术(1)固定①用于石蜡切片HE染色,采用中性缓冲福尔马林液固定24~48h。②用于髓鞘染色的采用Flemming液固定3~6天。③用于半薄切片和超薄切片的采用戊二醛及锇酸双重固定。(2)脱水与包埋①用于石蜡...
医疗技术名WS/T 367-2012 医疗机构消毒技术规范
...用的方法包括热力灭菌、辐射灭菌等物理灭菌方法,以及采用环氧乙烷、过氧化氢、甲醛、戊二醛、过氧乙酸等化学灭菌剂在规定条件下,以合适的浓度和有效的作用时间进行灭菌的方法。3.17高水平消毒highleveldisinfection杀灭一...
中华人民共和国卫生行业标准化学药物残留溶剂研究的技术指导原则
...(GC法)GC法具有检测灵敏度较高,选择性较好的特点,采用此法所需的样品用量较少,基本可以满足所有残留溶剂测定的要求。采用GC法时,需要结合药物和所要检测的溶剂的性质,通过方法学研究确定合适的检测条件。由于通...
法规文件