超声多普勒胎儿监护仪产品注册技术审查指导原则

...般要求，申请人/生产企业应依据具体产品的特性对注册申报材料的内容进行充实细化。本指导原则是对产品的技术审查人员和申请人/生产企业的指导性文件，但不包括注册审批所涉及的行政事项，亦不作为法规强制执行。本指...

化妆品卫生监督条例实施细则

...有效期四年。省、自治区、直辖市卫生行政部门应依据原申报材料每2年对企业复核1次。第四条《化妆品生产企业卫生许可证》有效期满前3个月应当按本《实施细则》第三条规定重新申请。申请获批准的，换发新证，可继续使用...

戒毒药品管理办法

...毒药品。(五)已上市药品增加戒毒适应症。戒毒药品新药申报的技术资料参照新药申报资料的要求执行。第八条戒毒药品在进行临床实验或者验证前，应当向所在地省级药品监督管理部门提出申请，报送技术资料及样品，经初审...

保健食品审评专家管理办法

...审评会议分审评大会和审评小会。审评大会负责审核首次申报产品、大会再审产品以及复审产品。审评小会负责审核补充资料产品、变更产品。审评大会专家委员会由配方、毒理、功能、工艺、卫生学企标等相关领域的专家组成...

第一批全国婴幼儿照护服务示范城市

...办公厅关于做好第一批全国婴幼儿照护服务示范城市推荐申报工作的通知》，经城市主动申报、省级评审推荐、国家审核公示，国家卫生健康委、国家发展改革委决定命名河北省石家庄市等33个城市（区）为第一批全国婴幼儿照...

接触镜护理产品注册技术审查指导原则

...般要求，申请人/生产企业应依据具体产品的特性对注册申报资料的内容进行充实和细化，并依据具体产品的特性确定其中的具体内容是否适用。本指导原则是对申请人/生产企业和审查人员的指导性文件，但不包括注册审批所涉...

进口无食品安全国家标准食品许可管理规定

...食品技术审评机构，负责进口无食品安全国家标准食品的申报受理、组织安全性评估、技术审核和报批等工作。第五条申请进口无食品安全国家标准食品许可的，进口商应当向审评机构提出申请，并提交以下材料：（一）申请表...

血糖仪产品注册技术审查指导原则

...求。但是，审评人员需密切关注相关法规的变化，以确认申报产品是否符合法规要求。一、适用范围：本指导原则适用于以电化学法和光化学法为基本原理，用于体外监测人体毛细血管全血和/或静脉全血中葡萄糖浓度的自测用...

农业转基因生物安全评价管理办法

...小组，负责本单位农业转基因生物的安全管理及安全评价申报的审查工作。第七条农业部根据农业转基因生物安全评价工作的需要，委托具备检测条件和能力的技术检测机构对农业转基因生物进行检测，为安全评价和管理提供依...

国家食品药品监督管理局药品特别审批程序

...突发公共卫生事件应急所需防治药品的注册申请可以电子申报方式提出。第七条申请人在提交注册申请前，可以先行提出药物可行性评价申请，并提交综述资料及相关说明。国家食品药品监督管理局仅对申报药物立项的科学性和...