《药品注册管理办法》(局令第17号)附件三:生物制品注册分类及申报资料要求
...包装材料和容器的选择依据及质量标准。 (三)药理毒理研究资料 16、药理毒理研究资料综述。 17、主要药效学试验资料及文献资料。 18、一般药理研究的试验资料及文献资料。 19、急性毒性试验资料及文献...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规新药审批办法(局令第2号)
...盒可考虑以性状、放射化学纯度、还原剂或氧化剂含量(颗粒度)等为考察指标。④新药制剂可考虑以性状、pH值、放射化学纯度等为考察指标。通过稳定性研究资料和结论,明确保存、运输条件及有效期。11.产品包装材料及选...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规中药复方有效成分组相关研究方法的研究进展
...表观性。动物实验研究中还存在种属差异等问题。2.3.3毒理效应法毒理效应法又称药物累积法,是以血药浓度多点测定的检测方法,用动物急性死亡率代表药物蓄积性的一种药代动力学研究方法,主要适用于有效成分和毒性成...
合作平台;医学论文;中西医结合论文;药物与临床现代方剂药理与临床
...进展方剂药理学研究方法方剂药效学和作用机制研究方剂毒理学研究方剂药代动力学研究方剂的化学成分研究方剂血清药理学研究影响方剂药理作用和临床疗效的因素下篇各论第一章解表剂第一节辛温解表剂麻黄汤桂枝汤小青龙...
医源资料库;医源书店;药学现代方剂药理与临床
...进展方剂药理学研究方法方剂药效学和作用机制研究方剂毒理学研究方剂药代动力学研究方剂的化学成分研究方剂血清药理学研究影响方剂药理作用和临床疗效的因素下篇各论第一章解表剂第一节辛温解表剂麻黄汤桂枝汤小青龙...
医源资料库;医源书店;基础医学参麦参附注射液与抗休克血管活性药物及抗胆碱药物配伍可行性研究
...生轻微细胞疏松样变化外,无组织细胞坏死、肾近曲小管颗粒变性。见表5。表5中西药混用组肝肾组织学变化药物名称注:(—)代表组织无变化;(ˇ)代表组织点状坏死;(ˇˇˇ)代表组织片状坏死;(#)代表肾脏近曲小管颗粒变...
合作平台;在线期刊;中华现代中西医杂志;2004年第2卷第5期;药物Prana公司帕金森药物PBT434实现MJFF开发里程碑
...MJFF所资助项目的资金是基于里程碑付款。PBT434在临床前毒理学、遗传毒性、安全药理学研究中均达到了所有的里程碑,使得该药在启动临床实验之前,可被定位于开展大规模的动物毒理学研究。PBT434是一种新型、可口服的化合...
行业资讯;临床快报;神经科关于印发《放射性药品说明书规范细则》的通知
...女用药】 【儿童用药】 【临床试验】 【药理毒理】 【药代动力学】 【贮藏】 【包装】 【有效期】 【执行标准】 【批准文号】 【生产企业】〖LM〗 二、说明书各项内容书写要求 ...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规浅谈《伤寒杂病论》的学习与应用(下)
...等,这些问题均需要探索与验证。现代药理学、药效学、毒理学及临床研究的发展为我们提供了科学手段,如依托药效学研究能够阐明方药量与效之间是否存在关联,这种关系是“S型曲线、抛物线型曲线或是其他类型曲线;...
中医中药;经典研习南京医科大学列出受PM2.5影响的人体基因“清单”
...影响数量没有直接联系。PM2.5是直径小于或等于2.5微米的颗粒物总和。它对于人体造成的危害主要体现在呼吸系统疾病和心血管疾病,PM2.5被吸入后吸附在肺泡壁上,能渗透到肺部组织的深处,引起多种疾病;PM2.5里还有很多对人...
行业资讯;临床快报;遗传与基因组