第五十二章 新药的审批、生产和技术转让
...间,生产单位要继续考察该新药的质量和稳定性,原临床试验单位要继续观察该新药的疗效和毒副反应或疗效不确切者,由卫生部决定停止生产、销售和使用。 新药试产期满,由生产单位汇总有关方面材料,向省卫生厅(局...
医源资料库;医源图书馆;教材类;医院药学血凝酶在肛肠外科手术中的应用
【摘要】目的观察血凝酶在肛肠外科手术中及术后的止血效果。方法240例肛肠外科手术病人随机分为两组:血凝酶组120例,术前、术中、术后应用血凝酶;对照组120例,术后应用氨基苯酸(止血芳酸)和酚磺乙酸(止血敏)。定时...
合作平台;在线期刊;中华中西医杂志;2005年第6卷第13期;药物与临床临床试验人群多样化势在必行,药企如何应对?
在几十年的拖沓之后,FDA告知制药商,很快就会要求临床试验扩大入选范围,以便保证性别平衡、文化多样性和更宽泛的年龄范围等。看来已经无可避免,制药行业需要面对这一需求,主动设计临床试验,使之更加符合候选药物...
药品天地;专业药学;药学研究变应原结膜激发试验644例结果评判的临床分析
【摘要】目的比较变应原结膜激发试验(CPT)观察指标与Abelson评判标准的评判结果的相符情况,试探临床工作中简便易行的判读方法。方法对644例变态反应病患者进行特异性变应原结膜激发试验,记录Abelson评判标准中四项观察指...
医源资料库;在线期刊;中华现代眼耳鼻喉杂志;2009年第6卷第5期风湿患者疑因惠氏制药试验新药患胃癌致死
商女士参加了一项治疗类风湿病的新药试验,试验完成一个月后,她被查出胃癌晚期,不久去世。因此前有过用药者出现癌症的先例,商女士的家属认为其死亡与药物试验有关,将北大人民医院和惠氏制药有限公司告上法院,索...
药品天地;专业药学;药品不良反应第二节 补体结合试验
第二节 补体结合试验 补体结合试验(complementfixationtest,CFT)是用免疫溶血机制做指示系统,来检测另一反应系统抗原或抗体的试验。早在1906年Wasermann就将其应用于梅毒的诊断,即著名的华氏反应。这一传统的试验经不断...
医源资料库;医源图书馆;教材类;免疫学和免疫学检验钩端螺旋体病
概述钩端螺旋体病(leptospirosis)简称钩体病。是由致病性钩端螺旋体引起的自然疫源性急性传染病。其临床特点为高热、全身酸痛、乏力、球结合膜充血、淋巴结肿大和明显的腓肠肌疼痛。重者可并发肺出血、黄疸、脑膜脑炎...
求医问药;疾病大全;其他748例梅毒患者血清学试验结果分析
...梅毒的患者进行甲苯胺红不加热血清试验(TRUST)和梅毒螺旋体血凝试验(TPHA)。现将结果报告如下。1资料与方法1.1一般资料所有患者均选自我院性病中心自2000年1月~2003年12月疑为梅毒患者。其中,或生殖器有溃疡或皮肤有梅...
合作平台;在线期刊;中华现代临床医学杂志;2004年第2卷第10B期泰国推行的艾滋疫苗人体试验计划最终失败
泰国卫生部和美国医药公司在泰国推行的艾滋病疫苗人体试验计划失败,结果,2546名接受试验人员,患病者无病情好转,106名未患艾滋病的自愿人员反因接受疫苗而染上艾滋病毒。这项结果是与泰国卫生部合作的美国瓦克斯根...
行业资讯;临床快报;HIV/AIDS体质测量中的心血管机能测量效度研究
...方案。方法分析实验法和台阶指数法的关联性。结果台阶试验和1000m跑、12min跑成绩之间无显著性相关,1000m跑和12min跑呈中等程度相关。在体质测量中,台阶试验和1000m跑不可相互替代,现行的心血管测评方法存在效度问题,1000m...
医源资料库;在线期刊;中国学校卫生;2008年第28卷第1期