胃管产品注册技术审查指导原则
...YY0483-2004《一次性使用肠营养导管、肠给养器及其连接件设计与试验方法》上述标准包括了注册产品标准中经常涉及到的标准。有的企业还会根据产品的特点引用一些行业外的标准和一些较为特殊的标准。产品适用及引用标准的...
法规文件GBZ/T 240.19—2011 化学品毒理学评价程序和试验方法第19部分:亚慢性经皮毒性试验
...义适用于本文件。3.1亚慢性经皮毒性subchronicdermaltoxicity在实验动物部分生存期内,每日反复经皮接触受试样品后所引起的健康损害效应。3.2靶器官targetorgan实验动物出现的由受试样品引起的明显毒性作用的任何器官。4试验目的:...
中华人民共和国国家职业卫生标准;化学品毒理学评价程序和试验方法;经皮毒性WS/T 395-2012 公共场所集中空调通风系统卫生学评价规范
...1具有独立的法人资格。3.1.2拥有固定的办公场所和相应的实验室。3.1.3检测项目应当获得省级以上实验室资质认定。3.2人员要求:3.2.1技术负责人应具有副高级以上专业技术职称并从事相关专业工作5年以上。3.2.2专业技术人员应...
中华人民共和国卫生行业标准WS/T 785—2021 人类白细胞抗原基因分型检测体系技术标准
...清学和细胞学所阐述信息的优点。HLA基因分型检测技术对实验室人员、实验室设置、检测的技术流程以及质量控制等提出了更高的要求。长期以来我国一直缺乏HLA基因分型检测技术体系的规范及要求,在一定程度上影响了HLA基因...
词条;法规文件;中华人民共和国卫生行业标准;卫生标准隐耳矫正术
....术前检查(1)专科检查:详细检查局部畸形程度。(2)实验室检查:血常规、胸部X线透视等,酌情检查肝肾功能等。2.麻醉局部浸润麻醉;儿童不合作者可用全麻。方法:1.推进三角皮瓣法:(1)于隐耳区绘出正常耳郭轮廓线...
手术细胞学说
...细胞及其功能有了一个较为明确的定义,宣告了细胞学说基本原则的创立。细胞学说的建立有力地推动了生物学的发展,并为辩证唯物论提供了重要的自然科学依据。恩格斯誉之为19世纪自然科学三大发现之一。施莱登和施旺的...
生物学流行性感冒病毒核酸检测试剂注册申报资料指导原则
...说明书:说明书承载了产品预期用途、标本采集及处理、实验方法、检测结果解释以及注意事项等重要信息,是指导实验室工作人员正确操作、临床医生针对检验结果给出合理医学解释的重要依据,因此,产品说明书是体外诊断...
GBZ/T 240.18—2011 化学品毒理学评价程序和试验方法第18部分:亚慢性经口毒性试验
...步计算人群接触的安全水平提供依据。5试验概述:各组实验动物每日经口摄人不同剂量的受试样品,连续染毒3个月(90d),有时可根据需要染毒6个月(180d),染毒期间每日观察动物的毒性反应。在染毒期间死亡、濒死的动物...
中华人民共和国国家职业卫生标准;化学品毒理学评价程序和试验方法;毒理学;经口毒性多参数患者监护设备(第二类)产品注册技术审查指导原则
...参数患者监护设备的初始可预见性危害主要存在于产品的设计、生产和使用环节。如产品设计方面的初始可预见危害主要有:电能危害、生物不相容性(如探头材料等)、检测和报警参数的范围和精度设置,等等;生产方面的初...
法规文件脑梗塞
...影血管造影(DSA)有助于原因不明的患者的病因诊断;4.三大常规、肝肾功能检查以便t解患者其他脏器的功能情况;5.血脂、血糖检查、血液学检查以便病因诊断。疗效评价1.治愈:意识清,血压平稳,肢体运动、感觉及语言功...