药物非临床研究质量管理规范
...。第一章总则第一条为提高药物非临床研究的质量,确保实验资料的真实性、完整性和可靠性,保障人民用药安全,根据《中华人民共和国药品管理法》,制定本规范。第二条本规范适用于为申请药品注册而进行的非临床研究。...
法规文件临床血液学和血液检验
...分支。实际上,它是以血液学的理论为基础,以检验学的实验方法为手段,以临床血液病为工作对象,创建了一个理论—检验—疾病相互结合、紧密联系的新体系,且在实践过程中不断发展、完善和提高。尤其近二十年来,医学...
化验及医学检查药物代谢产物安全性试验技术指导原则
...成时,这个问题更为重要。但是,仅在人体中存在而不在实验动物种属中存在的代谢产物,出现的几率极低。更为常见的情况是,人体中形成的代谢产物比例水平远远高于母体药物在动物安全性试验中代谢产物的比例水平,这缘...
法规文件肝纤维化
...作用的净效应如何,尚需进一步观察。2.肾上腺皮质激素实验上见到,它在细胞培养及整体动物中抑制Ⅰ型胶原mRNA的表达,使肝细胞及成纤维细胞内Ⅰ型胶原mRNA水平降低,从而抑制胶原的合成。但因长期应用全身副作用较多,...
疾病抗艾滋病药物
...制,并减少不良反应。侵入抑制药侵入抑制药是一种新的实验性抗逆转录病毒药物。本类药物以干扰HIV与宿主细胞的粘附融合而达到抗病毒的作用。目前处于研究阶段的药物有T20和BMS806。整合酶抑制药这类药物的研究仍...
实验动物管理条例
拼音:shíyàndòngwùguǎnlǐtiáolì《实验动物管理条例》于1988年10月31日经国务院批准,1988年11月14日起施行。第一章总则第一条为了加强实验动物的管理条例工作,保证实验动物质量,适应科学研究、经济建设和社会发展的需要,...
法规文件甲型肝炎病毒
...用放射免疫方法,自细胞溶解物中检出HAV。抵抗力:初步实验证明,HAV对乙醚、60℃加热1小时及pH3的作用均有相对的抵抗力(在4℃可存活数月)。但加热100℃5分钟呈用甲醛溶液、氯等处理,可使之灭活。非离子型去垢剂不破坏...
病毒;病原微生物磁疗产品注册技术审查指导原则
...程度的差异,只有通过设立对照组,使非磁疗产品因素在实验组和对照组处于等价的状态,才能有效地控制这些因素的影响,对磁疗产品治疗关节疼痛的临床疗效做出客观的估计。另外,通过对照还可比较不同磁疗产品效应的差...
法规文件日本血吸虫
...管内往往沉积成念珠状,雌虫产卵量因虫的品系(株)、实验动物宿主及虫体寄生时间长短不同而异。所产的虫卵大部分沉积于肠壁小血管中,少量随血流进入肝。约经11天,卵内的卵细胞发育为毛蚴,含毛蚴的成熟虫卵在组织...
生物学;人体寄生虫类鼻疽
...疽的可能。病原学检查及血清学反应对本病有确诊意义。实验室检查:1.血象大多有贫血。急性期白细胞总数增加,以中性粒细胞增加为主。2.病原学检查取患者的血液、痰、脑脊液、尿、粪便、局部病灶及脓性渗出物作细菌培...
疾病;感染科