治疗2型糖尿病新药的心血管风险评价指导原则
...智的决策。三、建议:为了确定治疗2型糖尿病的新药的安全性,并确保该治疗将不会造成不可接受的心血管风险的增加,开发计划应当包括下列几点。(一)对于处于计划阶段的新的临床研究:l申办者应当建立一个独立的心血...
法规文件卡塔赫纳生物安全议定书
...》缔约方大会1995年11月17日第II/5号决定要求订立一项生物安全议定书,其具体侧重点应为凭借现代生物技术获得的、可能对生物多样性的保护和可持续使用产生不利影响的任何改性活生物体的越境转移问题,特别是着手拟定适宜...
法规文件室间隔缺损临床路径(2019年版)
...临床路径管理工作,规范临床诊疗行为,保障医疗质量与安全,我委组织对19个学科有关病种的临床路径进行了修订,形成了224个病种临床路径(2019年版)。现印发给你们(可在国家卫生健康委网站医政医管栏目下载),供各级...
临床路径;2019年版临床路径;心血管外科临床路径食品经营许可管理办法
...范食品经营许可活动,加强食品经营监督管理,保障食品安全,根据《中华人民共和国食品安全法》《中华人民共和国行政许可法》等法律法规,制定本办法。第二条在中华人民共和国境内,从事食品销售和餐饮服务活动,应当...
法规文件;部门规章接触镜护理产品注册技术审查指导原则
...行科学的护理与保养,以维持接触镜功能,并保障使用者安全、舒适与顺利配戴。本指导原则系对接触镜护理产品的一般要求,申请人/生产企业应依据具体产品的特性对注册申报资料的内容进行充实和细化,并依据具体产品的...
法规文件供港澳蔬菜检验检疫监督管理办法
...港澳蔬菜检验检疫监督管理工作,保障供港澳蔬菜的质量安全和稳定供应,根据《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例、《中华人民共和国进出口商品检验法》及其实施条例、《中华人民共和国进出境动植物检疫法》及其...
法规文件;管理办法二尖瓣置换合并三尖瓣成形手术临床路径(2019年版)
...临床路径管理工作,规范临床诊疗行为,保障医疗质量与安全,我委组织对19个学科有关病种的临床路径进行了修订,形成了224个病种临床路径(2019年版)。现印发给你们(可在国家卫生健康委网站医政医管栏目下载),供各级...
临床路径;2019年版临床路径;心血管外科临床路径广东省食品安全条例
拼音:guǎngdōngshěngshípǐnānquántiáolì《广东省食品安全条例》由2007年11月30日广东省第十届人民代表大会常务委员会第三十五次会议通过,2007年11月30日广东省人民代表大会常务委员会公告第85号公布,自2008年1月1日起施行第一...
管理条例;法规文件UF
...即为不确定系数。不确定系数(uncertaintyfactor,UF)又称安全系数(safetyfactor)、外推系数(extrapolationfactor)或转换系数(transferfactor),在以动物试验数据外推到人,或以小范围人群调查结果判断所评价的化学品对大范围人群...
职业卫生易制毒化学品管理条例
...,由国务院公安部门会同国务院食品药品监督管理部门、安全生产监督管理部门、商务主管部门、卫生主管部门和海关总署提出方案,报国务院批准。省、自治区、直辖市人民政府认为有必要在本行政区域内调整分类或者增加本...
法规文件