紫杉醇注射液
...μl注入液相色谱仪,紫杉醇峰与杂质Ⅱ峰之间的分离度应大于1.2,对照溶液(2)信噪比应不小于10。精密量取供试品溶液和对照溶液(1)各10μl,分别注入液相色谱仪,记录色谱图。供试品溶液色谱图中如有杂质峰,杂质Ⅰ(杂...
抗肿瘤药维生素E片
...杂质峰,α-生育酚(相对保留时间约为0.87)峰面积不得大于对照溶液主峰面积的1.5倍(1.5%),其他单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的1.5倍(1.5%),各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的3.0倍(3.0%)。其他...
维生素类药磷酸伯氨喹
...如有杂质峰,在相对保留时间为0.29处的杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的1.2倍(0.6%),喹西特峰(相对保留时间为0.8)的峰面积不得大于对照溶液主峰面积的4倍(2.0%),在相对保留时间为1.8处的杂质峰面积不得大于对...
抗疟药维生素E注射液
...杂质峰,α-生育酚(相对保留时间约为0.87)峰面积不得大于对照溶液主峰面积(1.0%),其他单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的1.5倍(1.5%),各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的2.5倍(2.5%)。其他:应符...
维生素类药注射用盐酸纳洛酮
...μl注入液相色谱仪,杂质Ⅰ峰与盐酸纳洛酮峰的分离度应大于4.0,调节检测灵敏度,使主成分色谱峰的峰高约为满量程的30%。再精密量取对照溶液与供试品溶液各50μl,分别注入液相色谱仪,记录色谱图。供试品溶液的色谱图中...
吗啡拮抗剂枸橼酸他莫昔芬
...低于2000,E-异构体峰与主成分峰(Z-异构体)的分离度应大于3.0。再精密量取供试品溶液、对照溶液与对照品溶液各10μl,分别注入液相色谱仪,记录色谱图至主成分峰保留时间的2倍。供试品溶液色谱图中如有与对照品溶液色谱...
抗肿瘤药醋酸甲地孕酮
...长处有最大吸收,在240nm与287nm波长处的吸光度比值不得大于0.17。有关物质:取本品,精密称定,加无水乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含2mg的溶液,作为供试品溶液;另取醋酸甲羟孕酮对照品10mg,精密称定,置100ml量瓶中,...
孕激素类药A-V综合症
...现象是指向正上方与正下方转眼25°角时水平斜度差异大于10°;V现象是指向正上方与正下方转眼25°角时水平斜度差异大于15°。临床上主要分为四型。两字母开口方向表示分开强或集合弱,字母尖端方向表示集合强...
青霉素V钾
...版药典二部附录ⅣA),在306nm的波长处测定,吸光度不得大于0.33;另取本品,用上述氢氧化钠溶液溶解并定量稀释制成每1ml中含0.2mg的溶液,在274nm的波长处测定,吸光度不得小于0.50。结晶性:取本品少许,依法检查(2010年版药...
β-内酰胺类抗生素;青霉素类依达拉奉注射液
...二醇(杂质Ⅰ)峰保留时间一致的色谱峰,其峰面积不得大于对照溶液主峰面积(0.1%),其他单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的6倍(0.6%),各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的12倍(1.2%)。细菌内毒素:...
自由基清除药