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异福酰胺片
...福平峰和3-甲酰利福霉素SV峰保留时间一致的色谱峰，按外标法以峰面积计算，分别不得过利福平标示量的2.0%、2.0%和0.5%；异烟肼利福霉素腙（HYD）峰面积不得大于对照品溶液中利福平峰面积的3倍（3.0%）；其他单个杂质峰面积不...
抗结核病药 -
泛酸钙片
...溶液，作为对照品溶液。照含量测定项下的方法测定，按外标法以峰面积计算每片的溶出量。限度为标示量的75%，应符合规定。其他：应符合片剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录ⅠA）。含量测定：照高效液相色谱法...
维生素类药 -
厄贝沙坦片
...的辅料峰外，如有与杂质Ⅰ峰保留时间一致的色谱峰，按外标法以峰面积计算，不得过厄贝沙坦标示量的0.2%，其他单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.4倍（0.2%），杂质总量不得过0.5%。溶出度：取本品，照溶出度测定...
抗高血压药 -
癸氟奋乃静注射液
...如有与对照品溶液中氟奋乃静保留时间一致的色谱峰，按外标法以峰面积计算不得过3.0%；其他单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的1.5倍（3.0%）；各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的4倍（8.0%）。其他：应符...
抗精神病药 -
盐酸西替利嗪胶囊
...照品溶液各10μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图，按外标法以峰面积计算每粒的溶出量。限度为标示量的75%，应符合规定。含量均匀度：取本品1粒，将内容物倾人100ml（10mg规格），50m1（5mg规格）量瓶中，囊壳用盐酸溶液（9...
组胺H1受体拮抗剂 -
齐多夫定片
...显与对照品溶液色谱图中胸腺嘧啶保留时间一致的峰，按外标法以峰面积计算，其含量不得过齐多夫定标示量的1.0%；其他单个杂质峰面积不得大于对照溶液的主峰面积（1.0%），其他杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的2...
抗病毒药 -
厄贝沙坦胶囊
...的辅料峰外，如有与杂质Ⅰ峰保留时间一致的色谱峰，按外标法以峰面积计算，不得过厄贝沙坦标示量的0.2%，其他单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.4倍（0.2%），杂质总量不得过0.5%。溶出度：取本品，照溶出度测定...
抗高血压药 -
厄贝沙坦分散片
...的辅料峰外，如有与杂质Ⅰ峰保留时间一致的色谱峰，按外标法以峰面积计算，不得过厄贝沙坦标示量的0.2%，其他单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.4倍（0.2%），杂质总量不得过0.5%。溶出度：取本品，照溶出度测定...
抗高血压药 -
前列腺素E1乳膏
...为一直线；取含量测定项下的供试品溶液，同法测定，按外标法计算，供试品如含前列腺素A1，不得大于0.1％。其他应符合软膏剂项下有关的各项规定（中国药典1995年版二部附录IF）。中华人民共和国国家药品监督管理局发布广...
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盐酸非那吡啶
...如有与2,6-二氨基吡啶、苯胺保留时间一致的色谱峰，按外标法以峰面积计算，含2,6-二氨基吡啶不得过0.2%，含苯胺不得过0.1%；其他单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍（0.5%），其他杂质峰面积的和不得大于对照溶...
尿路止痛药