胃管产品注册技术审查指导原则
...床要求:临床试验机构应为国家食品药品监督管理局认定公布的临床试验基地。临床试验应按照《医疗器械临床试验规定》及《医疗器械注册管理办法》附件12的要求进行,同时应注意以下要求:1.确保受试人群具有代表性,充...
法规文件安徽省药品和医疗器械使用监督管理办法
...、卫生、价格、工商、质监、人口和计划生育等部门应当公布本单位的电子邮件地址或者举报电话;对接到的举报,应当及时、完整地记录并妥善保存。举报事项属于本部门职责的,应当受理,并依法进行核实、处理、答复;不...
管理办法;法规文件气管插管产品注册技术审查指导原则
...床要求:临床试验机构应为国家食品药品监督管理局认定公布的临床试验基地。临床试验应按照《医疗器械临床试验规定》及《医疗器械注册管理办法》附件12的要求进行,同时应注意以下要求:1.确保受试人群具有代表性,充...
法规文件WS/T 689—2020 病媒生物防制操作规程 商场超市
...ingmallandsupermarket基本信息:ICS11.020C05中华人民共和国卫生行业标准WS/T689—2020《病媒生物防制操作规程商场超市》(Proceduresforvectorcontroloperatingprogram—Shoppingmallandsupermarket)由中华人民共和国国家卫生健康委员会于2020年08月17日《...
词条;法规文件;中华人民共和国卫生行业标准;卫生标准;病媒生物;蚊虫生物防治操作规程超声多普勒胎儿监护仪产品注册技术审查指导原则
...验资料。临床试验机构应为国家食品药品监督管理局认定公布的药品临床试验基地。临床试验应按照《医疗器械临床试验规定》以及《医疗器械注册管理办法》附件12的要求进行。(十一)产品的不良事件历史记录:暂未见相关...
法规文件内蒙古自治区医疗器械监督管理实施办法
...号。第十二条生产医疗器械产品,必须符合国家标准或者行业标准。医疗器械出厂前必须经过质量检验,不符合标准的不得出厂。第三章医疗器械生产、经营和使用的管理:第十三条开办第一类医疗器械生产企业,应当向自治区...
法规文件;管理办法一次性使用无菌导尿管产品注册技术审查指导原则
...床要求:临床试验机构应为国家食品药品监督管理局认定公布的临床试验基地。临床试验应按照《医疗器械临床试验规定》及《医疗器械注册管理办法》附件12的要求进行,同时应注意以下要求:1.确保受试人群具有代表性,充...
法规文件天然胶乳橡胶避孕套产品注册技术审查指导原则
...床试验,临床试验机构应为国家食品药品监督管理局认定公布的临床试验基地。临床试验应按照《医疗器械临床试验规定》及《医疗器械注册管理办法》附件12的要求进行,同时应注意以下内容:1.确保受试人群具有代表性,包...
法规文件药品流通监督管理办法
...第五条药品生产、经营企业对其药品购销行为负责,对其销售人员或设立的办事机构以本企业名义从事的药品购销行为承担法律责任。第六条药品生产、经营企业应当对其购销人员进行药品相关的法律、法规和专业知识培训,建...
法规文件食品相关产品新品种申报与受理规定
...国内外允许使用情况的资料或证明文件为国家政府机构、行业协会或者国际组织允许使用的证明文件。第十六条出口国(地区)相关部门或者机构出具的允许该产品在本国(地区)生产或销售的证明文件应当符合下列要求:(一...
法规文件