政策频出力挺国内企业发展审批由繁变简
医疗器械行业作为医疗卫生体制改革的基础产业,担负着“遏制就医费用不合理增长,切实减轻患者负担”的民生责任;另一方面,现状却不容乐观,外资企业占据75%以上的中高端市场,1.6万家国内企业在中低端市场厮杀,形成...
医药经济;生物技术;技术要闻关于印发医疗器械注册补充规定(一)的通知
...省、自治区、直辖市药品监督管理局:为进一步规范医疗器械行政审批,明确医疗器械产品注册要求,我局依据已发布的《医疗器械注册管理办法》等行政规章,针对当前“配套规章”执行中遇到的具体问题,经研究,对企业申...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);医疗器械法规关于征求对部分产品分类界定意见的函
各省、自治区、直辖市药品监督管理局医疗器械处: 近期,我司收到部分省局和企业对下列有关产品如何分类界定的请示,我司提出了初步意见,现征求你们的意见: 1、治疗溃疡喷雾剂:由高氧脂肪酸、问荆及贯叶连...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规关于变更医疗器械广告审查机关的通知
...督管理局决定,自2005年7月1日起,停止对境外生产的医疗器械产品广告以及在重点媒体发布医疗器械产品广告的受理和审查工作。按照属地管理原则,相应的受理和审查工作改由省级食品药品监督管理部门负责。具体规定如下:...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);信息服务法规及通告附属二院举办临床常规器械采购展搭建服务临床平台
...中心和招标采购办公室共同举办的“哈医大二院临床常规器械展”在二院科技会馆隆重举行。来自全国及日、美、德等19家国际知名临床器械生产厂家和供应商参加了此次展会,产品覆盖全部临床手术需求,为临床科室搭建了优...
医学教育;校园动态;哈尔滨医科大学关于部分医疗器械产品分类界定问题的通知
...如下:一、外科手术用防粘连冲洗液:用于外科手术时对器械及手术部位的冲洗,保持良好的手术环境减少术后粘连的发生,作为三类医疗器械管理。二、胃肠超声现象粉:用于超声检查对人体胃肠和胃周围器官疾病的诊断和鉴...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);医疗器械法规关于报送第一、第二类医疗器械注册及医疗器械生产企业许可证发放情况的通知
...辖市药品监督管理局:我局《关于上报第一、第二类医疗器械产品注册情况统计的通知》(国药管械[2000]623号)发出后,大部分省(区)、市药品监督管理局都按要求按时上报了医疗器械注册情况。为深入贯彻国务院关于加强全国...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);医疗器械法规关于征求对肠道水疗机等产品分类界定意见的函
...一、肠道水疗机:用于对肠道进行冲洗。拟作为II类医疗器械管理。 二、一次性牙科冲洗针:用于清洗口腔中杂物。拟作为II类医疗器械管理。 三、脂类检测试剂盒(甘油三脂检测试剂盒、总胆固醇检测试剂盒、高密度...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);医疗器械法规关于生物止血膜等产品分类界定的通知
...料壳聚糖配以聚乙烯醇、明胶及甘油制成。作为II类医疗器械管理。 二、自动快速输血输液加压器:通过对加压袋施加压力的方式,使软包装输血袋或输液袋中的液体快速输送。作为II类医疗器械管理。 三、细菌内毒素...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规关于印发《境内第三类和进口医疗器械注册文件受理标准》的通知
...辖市药品监督管理局:为了规范行政审批标准,明确医疗器械产品注册要求,统一把握注册受理尺度,体现公开、公平、公正的原则,我局特制定《境内第三类和进口医疗器械注册文件受理标准》(见附件)。现印发你们,请各地...
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