气管插管产品注册技术审查指导原则
...规要求。一、适用范围:本指导原则的适用范围为《医疗器械分类目录》中第二类气管插管产品,类代号现为6866。二、技术审查要点:(一)产品名称的要求:气管插管产品的命名应采用《医疗器械分类目录》或国家标准、行...
法规文件歪鼻矫正术
...为1∶07。(5)鼻宽度占面中部1/5(图9.4.1.3-0-2C)。手术器械:除一般外科手术器械外,还需鼻中隔手术器械、鼻锯和骨锉等。术前准备:1.与病人交谈了解其对鼻外形的要求,并根据术者的审美经验给病人一定建议后而确定整形...
鼻和鼻窦手术;鼻部整形术;手术;耳鼻喉科手术红外乳腺检查仪产品注册技术审查指导原则
...导原则适用于以红外透照法检查乳腺的仪器,依据《医疗器械分类目录》,其类别代号为二类6821医用电子仪器设备。二、技术审查要点:(一)产品名称的要求:红外乳腺检查仪产品的命名应采用国家标准、行业标准中的通用...
法规文件颧骨截骨前移术
...备好骨段的固定装置(如牙弓夹板、粘接托槽或口外固定器械等)。6.作好口腔护理,对牙病进行治疗,必要时并作刮治。7.准备于全麻下手术者,按全麻术前准备。估计需输血者,配血备用。8.最后还有重要的一点为病人的思想...
口腔科手术;正颌外科手术;上颌骨畸形的手术矫正;手术药品包装用材料、容器管理办法(暂行)
...包装用材料、容器。Ⅱ类药包材指直接接触药品,但便于清洗,在实际使用过程中,经清洗后需要并可以消毒灭菌的药品包装用材料、容器。Ⅲ类药包材指Ⅰ、Ⅱ类以外其它可能直接影响药品质量的药品包装用材料、容器。药包...
法规文件WS/T 793—2022 妇幼保健机构医用设备配备标准
...腺理疗设备乳腺治疗仪、红外乳腺治疗仪17乳腺注射穿刺器械乳房活检系统18乳管镜系统电子乳腺内窥镜、硬管乳腺内窥镜、电子乳管镜系统三级增配19妇产科术后及慢性病康复治疗设备CO2激光治疗仪、复合脉冲磁性治疗仪、微波...
词条;中华人民共和国卫生行业标准;法规文件;医疗机构管理;妇幼保健机构;医疗设备超声波消毒法
...核酸结构,从而使微生物死亡。医疗护理工作中多用于对器械的清洗,因杀菌现象仅见于距波源较近的水面处,效果难达所需,故在消毒中使用较少。方法及内容1.以超声波(33kHz,250W)在容积为37.5cm×15.5cm×12.0cm洗槽中清洗物品20...
医疗技术名三级综合医院评审标准(2011年版)
...用效果、应用质量功能开发程序等分析。(四)开展医疗器械临床使用安全控制与风险管理工作,建立医疗器械临床使用安全事件监测与报告制度,定期对医疗器械使用安全情况进行考核和评估。(五)有医疗仪器设备使用人员...
评审标准WS 488—2016 医院中央空调系统运行管理
...GB/T17094室内空气中二氧化碳卫生标准GB19210空调通风系统清洗规范GB50050工业循环冷却水处理设计规范GB50365空调通风系统运行管理规范WS394公共场所集中空调通风系统卫生规范WS/T396公共场所集中空调通风系统清洗消毒规范3术语和...
词条;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;医疗机构管理药品安全“黑名单”管理规定(试行)
...名单”管理规定(试行)第一条为进一步加强药品和医疗器械安全监督管理,推进诚信体系建设,完善行业禁入和退出机制,督促生产经营者全面履行质量安全责任,增强全社会监督合力,震慑违法行为,依据《药品管理法》、...
法规文件