药物非临床研究质量管理规范
...。第一章总则第一条为提高药物非临床研究的质量,确保实验资料的真实性、完整性和可靠性,保障人民用药安全,根据《中华人民共和国药品管理法》,制定本规范。第二条本规范适用于为申请药品注册而进行的非临床研究。...
法规文件裂谷热
...是动物,但也能传染人。从事狩猎或农牧活动的人员,及实验室接触病畜的人员或兽医等为高危人群。夏秋季为流行高峰(与蚊虫繁殖有关)。潜伏期3~6天。骤起高热(38~40℃),可为双峰热,热程可达1周。并有畏光、剧烈...
疾病;感染科化学药物制剂研究基本技术指导原则
...等情况,考虑生产条件和设备,进行工艺研究,初步确定实验室样品的制备工艺,并建立相应的过程控制指标。为保证制剂工业化生产,必须进行工艺放大研究,必要时对处方、工艺、设备等进行适当的调整。(四)药品包装材...
法规文件人感染H7N9禽流感疫情防控方案(第二版)
...展人感染H7N9禽流感病例的发现、报告、流行病学调查、实验室检测、密切接触者管理等防控工作,保障人民群众身体健康和生命安全,特制定本方案。一、适用范围:此方案适用于现阶段医疗卫生机构开展人感染H7N9禽流感疫情...
法规文件;传染病WS/T 514—2017 临床检验方法检出能力的确立和验证
...卫生和计划生育委员会于2017年01月15日《关于发布〈临床实验室质量指标〉等5项推荐性卫生行业标准的通告》(国卫通〔2017〕1号)发布,自2017年07月01日起实施。发布通知:关于发布《临床实验室质量指标》等5项推荐性卫生行...
词条;中华人民共和国卫生行业标准化妆品行政许可受理审查要点
...测报告(如化妆品中石棉检测报告等)。(2)使用境外实验室出具的防晒指数(SPF、PFA或PA值)检验报告的,应当提交以下资料:①出具报告的实验室已经过实验室资格认证的,应提交资格认证证书;②出具报告的实验室未经过...
法规文件总RNA提取
...eagent处理法原理分离纯净、完整的RNA分子对于分子克隆的实验是很重要的,而且是进行基因表达分析的基础。在总RNA中,75-85%为rRNA(主要是28S-26S/23S和18S/16SrRNA),其余的由分子量大小和核苷酸序列各不相同的mRNA和小分子RNA如tRN...
生物学WS/T 562—2017 克-雅病诊断
...和计划生育委员会2017年07月24日《关于发布〈病原微生物实验室生物安全通用准则〉等5项卫生行业标准的通告》(国卫通〔2017〕7号)发布,自2018年02月01日起实施。发布通知:关于发布《病原微生物实验室生物安全通用准则》...
词条;中华人民共和国卫生行业标准;诊断标准;卫生标准习得性无助
...尔(Mowrer),另一位叫维克(Viek),他们用大白鼠做了一项实验,先是把动物放在一个箱子里,箱子的底部是用金属条做成的,这些金属条可以通电,对动物施加电击。然后让动物吃东西,动物吃食开始以后10秒钟,对动物进行电击,可想而...
心理学与精神病学WS 293—2019 艾滋病和艾滋病病毒感染诊断
...)。b)15岁以下儿童:F组临床表现(参见附录A.6.2.3)。4.3实验室检测(各项HIV实验室检测技术具体说明,见附录B):4.3.1总则:因存在检测的窗口期,实验室检测需根据情况综合应用抗体检测、核酸检测和HIV病毒分离试验。4.3.2血...
词条;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;传染病;诊断标准;性传播疾病