卫生部健康相关产品检验机构认定与管理办法
...合本办法第五条规定的单位,可以向卫生部提出申请,并提交以下资料:(一)健康相关产品检验机构申请表;(二)计量认证合格证书(复印件);(三)法人资格证明材料(复印件);(四)实验动物房情况介绍及《医学实...
法规文件;管理办法全国卫生监督机构工作规范
...机构认为应提供的其他材料。1.1.6.3换证或复核内容(1)对提交换证或复核的资料审查;(2)单位名称、法定代表人或/和其他负责人、生产经营方式和生产经营范围与原核准项目一致;(3)生产经营场所、布局、卫生设施符合相关规范...
法规文件中药注册管理补充规定
...规定。第二条中药新药的研制应当符合中医药理论,注重临床实践基础,具有临床应用价值,保证中药的安全有效和质量稳定均一,保障中药材来源的稳定和资源的可持续利用,并应关注对环境保护等因素的影响。涉及濒危野生...
法规文件供港澳蔬菜检验检疫监督管理办法
...由其备案主体向基地所在地检验检疫机构提出书面申请,提交以下材料,一式二份:(一)供港澳蔬菜种植基地备案申请表;(二)工商营业执照的复印件;(三)种植基地合法使用土地的有效证明文件以及种植基地示意图、平...
法规文件;管理办法放射工作卫生防护管理办法
...应当向所在地省级人民政府卫生行政部门申请卫生审查,提交下列资料;经审查同意,符合国家卫生标准和卫生要求的,方可施工:(一)建设项目放射防护设施卫生审查申请;(二)建设项目的放射防护评价报告书;(三)省...
法规文件抗病毒药物病毒学研究申报资料要求的指导原则
...要关注非临床和临床病毒学研究报告,同时对需要收集和提交的耐药性研究数据提出了建议。讨论的主要问题包括:·明确作用机制·确定所研究药物特定的抗病毒活性·评价所研究药物与其他可能合用的抗病毒药之间发生相互作...
法规文件放射卫生技术服务机构管理办法
...条申请从事放射卫生技术服务的机构应当向卫生行政部门提交以下材料:(一)放射卫生技术服务机构资质审定申请表;(二)法人资格证明材料(复印件);(三)申请单位简介;(四)质量管理手册和程序文件目录;(五)...
生物制品批签发管理办法
...品药品监督管理局批准并发布。第八条申请批签发时应当提交以下资料及样品:(一)生物制品批签发申请表;(二)药品生产企业质量保证部门负责人签字并加盖本部门印章的批制造及检验记录摘要;(三)检验所需的同批号...
法规文件化学药物原料药制备和结构确证研究的技术指导原则
...品结构确证的需要,应对其结构进行确证,并应与有关的文献资料进行比较。4.3已知结构的一般中间体一般情况下应对其理化常数进行研究,并与文献资料进行比较,同时还应对其质量进行研究,并根据结构确证研究的需要,提...
法规文件出境水生动物检验检疫监督管理办法
...、中转场应当向所在地直属检验检疫局申请注册登记,并提交下列材料(一式3份):(一)注册登记申请表;(二)工商营业执照(复印件);(三)养殖许可证或者海域使用证(不适用于中转场);(四)场区平面示意图及...
法规文件;管理办法