牙科种植体(系统)产品注册技术审查指导原则
...当具有稳定的供货渠道以保证产品质量。对外购材料应当评估供方资质,提供材料的供方名录。对所有组件,应当提供其组成材料的化学性质、物理性质、力学性能和生物学特性(包括生物相容性)资料。材料的化学性质应当包...
法规文件接触镜护理产品注册技术审查指导原则
...术报告的通用要求内容,重点关注产品活性成分,但是在评估产品活性成分的同时,还应该评估产品的非活性成分(例如:缓冲液)带来的影响。评估因素包括:接触镜护理产品与镜片的相容性、生物相容性、主要有效成分(其...
法规文件肝功能损害患者的药代动力学研究技术指导原则
...说明书撰写一、简介:本指导原则为药物研发者和申请者评估肝损害对药物药代动力学(PK)的影响提供推荐方案。在适当的情况下,本方案也可用于评估肝功能损害对药物(包括治疗用生物制品)药效动力学(PD)的影响。本...
法规文件髋膝关节置换术操作规范(2022年版)
...路::健侧卧位,固定骨盆,以软垫等措施避免骨突部位压疮。会阴区以护皮膜等防水贴膜保护。消毒铺无菌巾单。切口起自大粗隆后上方,经大粗隆外侧向股骨外侧弧形切口,长度依手术需要决定。切开臀大肌肌膜,沿臀大肌...
词条;手术操作规范;2022年版手术操作规范;髋膝关节置换术家务性作业训练
...整理庭院,修整花园和雇佣帮手。(7)安全防范:了解预防措施,使用紧急呼救装置,维持环境安全和避免损伤。(8)外出交通:驾驶轿车或其他机动车,乘坐公共交通工具等。(9)患者完成家务活动中的技能进行评估:根据...
医疗技术名县域脑血管病分级诊疗技术方案
...给社会、患者及其家庭带来沉重负担。本方案以脑血管病预防和控制为重点,围绕疾病防治的全周期,推动各县域医疗机构落实自身功能定位,改善患者的生存质量,降低疾病负担,进一步满足县域患者卫生健康服务需求。本方...
法规文件;诊疗规范;诊疗技术方案;脑血管病青少年特发性脊柱侧凸临床路径(2011年版)
...观察心肺功能、劳动耐力□观察患者病情变化□防止皮肤压疮护理□心理和生活护理□指导呼吸功能锻炼□做好备皮等术前准备□提醒患者术前禁食水□术前心理护理□术前指导术中唤醒及患者相关配合事宜病情变异记录□无□...
2011年版临床路径;临床路径GB 14881—2013 食品生产通用卫生规范
...污染。4.1.2厂房和车间的设计应根据生产工艺合理布局,预防和降低产品受污染的风险。4.1.3厂房和车间应根据产品特点、生产工艺、生产特性以及生产过程对清洁程度的要求合理划分作业区,并采取有效分离或分隔。如:通常...
法规文件下颌前突畸形临床路径(2019年版)
...肝炎、丙型肝炎、艾滋病、梅毒等)。7.心电图。(七)预防性抗菌药物选择与使用时机:1.抗菌药物:按照《抗菌药物临床应用指导原则(2015年版)》(国卫办医发〔2015〕43号)执行。2.选择青霉素类或其他类抗菌药物,预防...
临床路径;2019年版临床路径;口腔医学临床路径眼眶爆裂性骨折临床路径(2016年版)
...患者病情可选择超声心动图、计算机辅助设计等。(七)预防性抗菌药物选择与使用时机。:按照《抗菌药物临床应用指导原则(2015年版)》(国卫办医发〔2015〕43号)执行,结合患者病情合理使用抗菌药物。(八)手术日为...
临床路径;2016年版临床路径