自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则
...含了血糖仪的部分内容。在注册申报时,血糖仪应根据《医疗器械注册管理办法》(局令第16号)的要求进行申报,相关技术资料可参照本指导原则进行编写。三、注册申报资料要求:(一)综述资料:综述资料应包括产品预期...
法规文件陕西省医疗机构药品和医疗器械管理办法
...uyàopǐnhéyīliáoqìxièguǎnlǐbànfǎ《陕西省医疗机构药品和医疗器械管理办法》由2006年陕西省人民政府第29次常务会议通过,2006年11月4日陕西省人民政府令第115号发布,自2006年12月10日起施行。陕西省医疗机构药品和医疗器械管理...
管理办法;法规文件国家发展改革委关于公布废止药品价格文件的通知
...品价格的通知(计价管[1997]1770号)4国家计委关于对13家企业生产的第一批公布价格的中央管理药品实行单独定价的通知(计价管[1997]2592号)5国家计委办公厅关于用机采血浆生产的人血白蛋白、低PH静脉注射丙种球蛋白价格的批...
全瓷义齿用氧化锆瓷块产品注册技术审查指导原则
...、桥、嵌体、贴面。本指导原则所称的氧化锆瓷块属于《医疗器械分类目录》中6863-7金属、陶瓷类义齿材料,管理类别为Ⅱ类。本指导原则不适用于以粉状形式提供的全瓷义齿用氧化锆材料产品,也不适用于义齿加工生产企业生...
法规文件牙科综合治疗机产品注册技术审查指导原则
...合法规要求。一、适用范围:本指导原则的适用范围为《医疗器械分类目录》中二类口腔综合治疗设备(以下简称:牙科综合治疗机),管理类别代号现为6855-1。二、技术审查要点:(一)产品名称的要求:牙科综合治疗机产品...
法规文件上海市食品安全条例
...农产品种植、养殖以及进入批发、零售市场或者生产加工企业前的质量安全监督管理;提出本市食用农产品中农药残留、兽药残留的限量和检测方法的建议,负责生鲜乳收购的质量安全、畜禽屠宰环节和病死畜禽无害化处置的监...
法规文件食品经营许可管理办法
...食品经营许可,应当先行取得营业执照等合法主体资格。企业法人、合伙企业、个人独资企业、个体工商户等,以营业执照载明的主体作为申请人。机关、事业单位、社会团体、民办非企业单位、企业等申办单位食堂,以机关或...
法规文件;部门规章进口无食品安全国家标准食品申报与受理规定
...可申请表;(二)配方或成分;(三)生产工艺;(四)企业标准及检验方法;(五)市售标签;(六)境外允许生产经营的证明材料;(七)国际组织或者其他国家的相应标准;(八)安全性评估资料或其他有助于评估的资料...
法规文件中华人民共和国食品安全法
...制定的规定,并报国务院卫生行政部门备案。第二十五条企业生产的食品没有食品安全国家标准或者地方标准的,应当制定企业标准,作为组织生产的依据。国家鼓励食品生产企业制定严于食品安全国家标准或者地方标准的企业...
法规文件医疗器械注册管理办法
拼音:yīliáoqìxièzhùcèguǎnlǐbànfǎ《医疗器械注册管理办法》于2014年6月27日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过,由国家食品药品监督管理总局于2014年7月30日(国家食品药品监督管理总局令第4号)公布,自2014年10...
部门规章;医疗器械